他替瑞林在国内上市了吗
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发布日期:2025-06-30

他替瑞林是一种用于改善脊髓小脑变性症中的共济失调症状的药物,由日本田边三菱药厂研发并于2000年9月在日本上市。然而,截至目前,他替瑞林尚未在中国正式上市,也没有进入中国医保目录。国内患者若需要使用该药物,可以通过正规医疗服务机构或跨境电商平台获取。本文将详细介绍他替瑞林的基本信息、价格及特殊人群的用药注意事项。

他替瑞林的基本信息与价格

他替瑞林的适应症与主要成分

他替瑞林主要用于改善脊髓小脑变性症中的共济失调症状。该药物的主要成分是他替瑞林水合物,属于促甲状腺激素释放激素(TRH)受体激动剂,通过特异性激活中枢神经系统来发挥其疗效。他替瑞林的剂型包括片剂和口腔崩解片,均为白色片剂。

他替瑞林的生产厂家与价格

他替瑞林由日本多家知名药企生产,包括日本田边三菱、日本日医工和日本sawai。以下是各厂家生产的他替瑞林的价格信息:

  • 日本日医工生产的他替瑞林 OD版规格为5mg×28粒/盒,价格约为165美元。
  • 日本sawai生产的他替瑞林规格为5mg×28粒,价格在192美元至247美元之间。
  • 日本田边三菱生产的他替瑞林有多种版本,OD高效版5mg×28粒/盒的价格约为302美元至357美元;5mg×140粒/盒的价格约为1302美元至1357美元。普通版5mg×28粒/盒的价格约为268美元至343美元;5mg×140粒/盒的价格约为1234美元至1343美元。

他替瑞林的剂型与性状

他替瑞林有多种剂型,包括片剂和口腔崩解片。片剂规格为5mg,每盒28粒或140粒。口腔崩解片则在口中迅速溶解,方便患者服用。无论是片剂还是口腔崩解片,他替瑞林均为白色片剂。

他替瑞林的用药注意事项与日常管理

特殊人群的用药注意事项

他替瑞林在不同人群中的使用需要特别注意:

  • 内分泌异常者:建议观察临床症状,必要时测量血中激素浓度(如促甲状腺激素、催乳素等)。
  • 肾功能障碍者:严重肾功能障碍患者的血浆浓度可能会上升约4.2倍,需谨慎使用。
  • 孕妇:孕妇或可能已经怀孕的女性,只有在治疗的益处超过风险时才能使用。
  • 哺乳期女性:不建议哺乳,因为动物实验发现药物会转移到乳汁中。
  • 儿童:目前没有针对儿童的临床试验数据,不推荐儿童使用。
  • 老年人:老年人肾功能低下,血液浓度可能会持续较高,需注意剂量调整。

药物相互作用与不良反应

目前关于他替瑞林的药物相互作用尚不明确。然而,使用他替瑞林时可能会出现一些不良反应,包括但不限于:

  • 痉挛:发生率低于1%。
  • 恶性综合征:发生率低于1%,包括发热、缄默、肌张力高、无力、心动过速、血压波动等症状。一旦出现这些症状,应立即停药并采取适当的处理措施,如身体降温、补充水分等。
  • 肝功能损害:发生率低于1%,可能伴有天门冬氨酸氨基转移酶、丙氨酸氨基转移酶、血清碱性磷酸酶、血清乳酸脱氢酶、γ-谷氨酰转移酶升高等表现。

日常管理与储存方法

为了确保他替瑞林的有效性和安全性,患者在日常管理和储存时需要注意以下几点:

  • 温度控制:他替瑞林应室温保存,避免暴露在极端高温或低温环境中,冷冻可能导致药物的结构和药效发生变化。
  • 防潮防湿:选择干燥、通风良好的地方存放他替瑞林,防止药物受潮。湿度变化可能会影响药物的稳定性。
  • 避光保存:他替瑞林应远离阳光直射,光照可能会对药物的稳定性产生不利影响。可以选择一个避光的地方存放药物,或使用不透明的容器保护药物。

通过以上详细的介绍,希望患者能够更好地了解他替瑞林的基本信息、价格以及用药注意事项,从而在使用过程中更加安全有效。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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