阿法脱氧核糖核酸酶吸入剂(Pulmozyme)的说明书:用法用量,副作用和注意事项
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发布日期:2025-07-30

Pulmozyme (dornase alfa) 阿法脱氧核糖核酸酶吸入剂是一种专门用于治疗囊性纤维化(CF)患者的药物。它通过降低黏液黏度,改善呼吸道症状,提高患者的生活质量。本文将详细介绍 Pulmozyme 的用法用量、副作用和注意事项,帮助患者更好地理解和使用这一药物。

用法用量

Pulmozyme 是一种吸入溶液,需要通过特定的雾化器设备进行给药。正确的使用方法对于药物的效果至关重要。以下是详细的用法用量指南:

推荐剂量

大多数囊性纤维化患者需要使用与空气压缩机系统连接的推荐喷射雾化器或通过振动筛孔雾化器吸入药物。推荐剂量为 2.5mg(单剂量安瓿),每日一次。

雾化器的使用

1. **喷射雾化器**:需通过与空气压缩机连接的喷射雾化器管理 Pulmozyme 吸入剂,该空气压缩机应具有足够的空气流量,并配备了喷嘴或合适的面罩。
2. **振动筛孔雾化器**:也可以通过振动筛孔雾化器管理 Pulmozyme 吸入剂。
3. **eRapid 雾化器系统**:仅适用于能够通过口腔使用的成人和儿科患者,不应用于需要面罩吸入的年轻患者。
4. **注意事项**:请严格按照制造商的说明书使用所选雾化器。

使用前的检查

在使用 Pulmozyme 吸入剂前,应先检查安瓿是否有泄漏。如果溶液混浊或变色,应丢弃该样品。一旦打开安瓿,必须立即使用或丢弃。

用药注意事项

为了保证 Pulmozyme 的安全性和有效性,患者在使用过程中应注意以下事项:

特殊人群用药

1. **孕妇**:目前没有证据表明 Pulmozyme 会对胎儿造成伤害,但建议孕妇在医生指导下使用。
2. **哺乳期女性**:目前尚不清楚 Pulmozyme 是否存在于人乳中,哺乳期女性应在医生指导下使用。
3. **儿童**:Pulmozyme 在儿科患者中的安全性和有效性已得到证实。
4. **老年人**:囊性纤维化患者主要为儿童和年轻人,目前在临床研究中缺乏 65 岁以上患者的充分数据。

药物相互作用

现有数据表明,Pulmozyme 与临床上重要的药物并没有明显的药物相互作用。然而,患者在使用其他药物时仍应告知医生。

不良反应

在 CF 患者的临床试验中,最常见的不良反应包括声音改变、咽炎、皮疹、喉炎、胸痛、结膜炎、鼻炎、FVC 下降 ≥10%、发烧和呼吸困难。如果出现严重的不良反应,应立即就医。

贮存方法

1. **冷藏条件**:将 Pulmozyme 样品在 2°C 至 8°C 的冷藏温度下保存,并放在其保护箔中,以防止光和热。
2. **未使用的样品**:一旦保护箔袋打开,未使用的样品必须在保护箔袋中冷藏,以防止光和热。
3. **有效期**:请勿使用超过有效期的样品。
4. **运输过程**:在运输过程中,保持样品在其保护箔袋中冷藏,以防止光和热。如果样品暴露在室温下(22°C 至 28°C)超过 60 小时,请勿使用。

日常注意事项

1. **个人卫生**:在使用 Pulmozyme 安瓿和雾化器之前,需要用肥皂和水彻底洗手,并清洁平坦的桌面,以预防感染。
2. **清洁设备**:定期清洁和消毒雾化器及其附件,以防止细菌滋生。
3. **遵医嘱**:严格按照医生的指导使用药物,不要自行增减剂量或停药。

Pulmozyme 是一种有效的治疗囊性纤维化的药物,正确使用和注意相关事项可以最大限度地发挥其疗效,提高患者的生活质量。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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