阿法脱氧核糖核酸酶吸入剂(Pulmozyme)的详细说明书:医保价格,适应症,用法用量,副作用和注意事项
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发布日期:2025-07-30

Pulmozyme(阿法脱氧核糖核酸酶吸入剂)是一种由瑞士罗氏制药生产的创新药物,主要用于治疗囊性纤维化(Cystic Fibrosis, CF)患者的肺部症状。本文将详细介绍Pulmozyme的医保价格、适应症、用法用量、副作用和注意事项。

1. 基本信息

Pulmozyme(阿法脱氧核糖核酸酶吸入剂)是由瑞士罗氏制药生产的药物,其通用名为dornase alfa。Pulmozyme是一种吸入溶液,规格为2.5mg/2.5mL*30支装,价格大约为1350美元一盒。该药物尚未在中国上市,也未进入中国医保目录,市面上目前没有仿制药。

1.1 适应症

Pulmozyme适用于与标准疗法联合治疗儿童和成人肺囊性纤维化(CF)患者,以改善肺功能。在FVC≥预测的40%的CF患者中,每天给药Pulmozyme也被证明可以降低需要肠外抗生素的呼吸道感染的风险。

1.2 用法用量

推荐剂量为2.5mg(单剂量安瓿),每日一次。药物应通过与空气压力器系统连接的推荐喷射雾化器或通过振动筛孔雾化器吸入。具体使用方法如下:

  • 需通过与空气压缩机连接的喷射雾化器管理Pulmozyme,该空气压缩机具有足够的空气流量,并配备了喷嘴或合适的面罩,或通过振动筛孔雾化器管理Pulmozyme。
  • eRapid雾化器系统应仅供可以使用口腔的成人和儿科患者使用,而不应用于需要面罩吸入Pulmozyme的年轻患者。
  • 按照制造商的说明书使用所选雾化器。

1.3 副作用

在CF患者的临床试验中,最常见的不良反应(发生在≥3%的接受Pulmozyme治疗的患者中)包括声音改变、咽炎、皮疹、喉炎、胸痛、结膜炎、鼻炎、FVC下降≥10%、发烧和呼吸困难。如果出现严重不良反应,应立即停药并就医。

2. 用药注意事项

正确使用Pulmozyme并注意相关事项对于确保药物疗效和减少不良反应至关重要。以下是使用Pulmozyme时的一些注意事项。

2.1 药物检查与使用

在使用Pulmozyme之前,应进行以下检查和准备工作:

  • 每个Pulmozyme样品在使用前应挤压,以检查是否有泄漏。如果溶液混浊或变色,丢弃样品。一旦打开,整个安瓿必须使用或丢弃。
  • 请勿将Pulmozyme与雾化器中的其他药物稀释或混合。Pulmozyme与其他药物混合,可能导致Pulmozyme或混合化合物的不良理化和/或功能变化。

2.2 特殊人群用药

对于特定人群,使用Pulmozyme时需特别注意:

  • 孕妇:没有证据表明Pulmozyme会对胎儿造成伤害。但在使用前应咨询医生。
  • 哺乳期女性:目前尚不清楚Pulmozyme是否存在于人乳中。建议在使用前咨询医生。
  • 儿童:Pulmozyme联合标准治疗囊性纤维化的安全性和有效性已在儿科患者中得到证实。使用时应遵循医生的指导。
  • 老年人:囊性纤维化的患者主要为儿童和年轻人,因此目前在Pulmozyme的临床研究中,没有足够数量的65岁或以上的受试者,以确定他们的反应是否与年轻受试者不同。

2.3 贮存方法

为了保证Pulmozyme的药效,正确的贮存方法非常重要:

  • 将Pulmozyme样品在2°C至8°C的冷藏温度下,并保存在其保护箔中,以防止光和热。
  • 一旦保护箔袋打开,未使用的样品必须在保护箔袋中冷藏,以防止光和热。
  • 请勿使用超过有效期的药物。
  • 在运输过程中,保持样品在其保护箔袋冷藏,以防止光和热。如果样品暴露在室温下(22°C至28°C)超过60小时,请勿使用。

通过以上详细的介绍,希望患者能够更好地了解Pulmozyme的使用方法和注意事项,从而确保药物的有效性和安全性。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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