曲贝替定(YONDELIS)的副作用和常见注意事项
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发布日期:2025-07-31
曲贝替定(YONDELIS)是一种用于治疗不可切除或转移性脂肪肉瘤和平滑肌肉瘤的细胞毒性药物。本文将详细介绍曲贝替定的副作用及其常见的注意事项,帮助患者更好地了解和管理该药物的使用。
曲贝替定的副作用
最常见的不良反应
曲贝替定最常见的不良反应包括恶心、疲劳、呕吐、便秘、食欲下降、腹泻、外周水肿、呼吸困难和头痛。这些症状通常在用药初期较为明显,但随着治疗的进行,患者可能会逐渐适应。如果这些症状严重影响日常生活,应及时咨询医生。
血液系统影响
曲贝替定可能导致中性粒细胞减少症,这是一种严重的血液系统不良反应,可能导致感染风险增加。因此,每次服用曲贝替定之前应评估中性粒细胞计数,并在整个治疗周期内定期监测。根据不良反应的严重程度,可能需要暂停给药或减少剂量。
肝毒性
曲贝替定还可能导致肝毒性,包括肝功能衰竭。在每次服用曲贝替定之前应评估肝功能,并根据原有肝功能损害的潜在严重程度进行评估。根据肝功能异常的严重程度和持续时间,通过暂停给药、减少剂量或永久停药来处理肝功能水平升高。
除了上述常见副作用,曲贝替定还可能引起其他不良反应,如心肌病、毛细血管渗漏综合征、横纹肌溶解症等。这些不良反应虽然较为罕见,但一旦发生可能非常严重,需要立即就医。
用药注意事项
监测和管理
为了确保用药安全,患者在使用曲贝替定时应定期进行以下监测:
- 中性粒细胞计数:每次用药前和治疗周期内定期监测,以评估血液系统的安全性。
- 肝功能:每次用药前和治疗周期内定期监测,以评估肝脏的健康状况。
- 心脏功能:在开始给药之前,通过超声心动图(ECHO)或多导采集(MUGA)扫描评估射血分数,之后每隔2至3个月评估一次,直至停药。
特殊人群用药
对于特殊人群,曲贝替定的使用需特别注意:
- 哺乳期妇女:建议在使用曲贝替定治疗期间停止哺乳,以避免药物对母乳喂养的婴儿产生严重不良反应。
- 孕妇及有生殖能力的患者:根据其作用机制,孕妇服用曲贝替定可能对胎儿造成伤害。建议具有生育能力的女性在治疗期间和最后一次服用曲贝替定后至少2个月内采取有效的避孕措施。建议有生育能力女性伴侣的男性在治疗期间和最后一次服用曲贝替定后至少5个月内采取有效的避孕措施。
- 儿童患者:安全性和有效性未得到证实,儿童患者需要在医生指导下使用。
- 老年患者:没有明显差异,但在医生指导下使用。
- 肝功能损害患者:减少中度肝功能损害患者的曲贝替定剂量,重度肝功能损害患者(胆红素水平超过正常值上限的3倍,谷草转氨酶和谷丙转氨酶超过正常值上限)请勿服用曲贝替定。
- 肾功能损害患者:轻度肾功能损害患者不建议调整剂量。尚未对重度肾功能损害或终末期肾病患者的曲贝替定药代动力学进行评估。
药物相互作用
曲贝替定与某些药物可能存在相互作用,需要注意:
- CYP3A抑制剂:曲贝替定与强CYP3A抑制剂(如口服酮康唑、伊曲康唑、泊沙康唑、伏立康唑、克拉霉素、泰利霉素、茚地那韦、洛匹那韦、利托那韦、博西普韦、奈非那韦、沙奎那韦、泰拉普韦、奈法唑酮、康尼伐坦)联合给药会使曲贝特林的全身暴露量增加66%。因此,服用曲贝替定的患者应避免使用这些药物。
曲贝替定的副作用和注意事项需要患者和医生共同关注,以确保治疗的安全性和有效性。希望本文能帮助患者更好地理解和管理曲贝替定的使用,从而提高生活质量。
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参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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