立他司特(Lifitegrast)的FDA中文说明书
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发布日期:2025-08-12

立他司特(Lifitegrast),也被称为Xiidra或利福舒特,是由美国夏尔制药公司研发的一种用于治疗干眼病(Dry Eye Disease, DED)的滴眼液。立他司特于2016年7月获得美国食品药品监督管理局(FDA)的批准,成为近十年来干眼症治疗领域的重要突破。本文将详细介绍立他司特的适应症、用法用量、不良反应及注意事项。

立他司特基本信息

适应症

立他司特适用于治疗干眼病的体征和症状。干眼病是一种常见的眼科疾病,主要表现为眼部干燥、疼痛、红肿和视力模糊等症状。立他司特通过抑制白细胞粘附糖蛋白LFA-1α与ICAM-1的结合,减少由T淋巴细胞介导的炎症水平,从而有效缓解干眼症的症状。

主要成分和剂型

立他司特的主要活性成分是Lifitegrast,每毫升含有50毫克Lifitegrast。该药物的剂型为滴眼液,每支规格为0.2毫升,每盒包含60支。立他司特应使用一次性容器向每只眼睛滴入一滴,每天两次,每次间隔约12小时。

价格和医保信息

立他司特在美国的价格大约为547美元一盒。目前,立他司特尚未在中国上市,也未进入中国医保目录。患者可以通过正规的医疗服务机构或跨境电商平台获得该药,但需注意药品的真伪和生产日期,避免购买假药或劣药。

用药注意事项

使用方法

使用立他司特前应摘下隐形眼镜,并在用药15分钟后重新戴上。每次使用后应立即丢弃一次性容器,以避免污染。在使用立他司特前,应先清洁双手,避免用手直接接触瓶口,以防污染。

不良反应

立他司特最常见的不良反应包括滴注部位刺激、味觉障碍和视力下降,这些不良反应的发生率为5%-25%。如果出现严重的不良反应,如持续的眼部不适或视力下降,应立即停止使用并咨询医生。

特殊人群用药

对于孕妇,目前尚无足够的数据来评估立他司特的安全性,因此孕妇在使用立他司特时应在医生的指导下进行。哺乳期妇女应权衡母乳喂养对婴儿的益处和立他司特对母乳喂养婴儿的潜在不良影响,谨慎使用。17岁以下的儿童患者尚未确定立他司特的安全性和有效性,因此不建议使用。老年患者使用立他司特时,未观察到与年轻成人患者之间存在显著的安全性或有效性差异。

药物相互作用

由于临床试验数据有限,立他司特的药物相互作用尚未完全明确。在使用立他司特期间,应避免与其他可能产生相互作用的药物同时使用,如有必要,应及时咨询医生。

贮存方法

立他司特应密封保存在原装容器中,避免与其他药物混合或转移,以防止污染和损坏。药物应储存在20°C至25°C的环境下,避免极端高温或低温。同时,应选择干燥、通风良好的地方存放,防止药物受潮。立他司特还应避光保存,避免阳光直射,以保持药物的稳定性。

有效期

立他司特的有效期为24个月。患者在使用前应仔细检查药品的有效期,确保药物在有效期内使用。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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