恩曲替尼(Entrectinib)罗圣全的功效和作用与注意事项
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发布日期:2025-08-21

恩曲替尼(Entrectinib),也被称为罗圣全(Rozlytrek),是一种靶向治疗药物,主要用于治疗携带特定基因突变的癌症。本文将详细介绍恩曲替尼的功效和作用,以及使用该药物时需要注意的事项。

恩曲替尼(Entrectinib)的功效和作用

恩曲替尼是一种多靶点酪氨酸激酶抑制剂,主要针对ROS1和NTRK基因融合的肿瘤。它通过阻断这些基因编码的蛋白质的功能,从而抑制肿瘤的生长和扩散。恩曲替尼已经在多个国家和地区获得批准,用于治疗多种类型的癌症,特别是在非小细胞肺癌和某些实体瘤中显示出显著的疗效。

治疗ROS1阳性非小细胞肺癌

恩曲替尼被广泛用于治疗ROS1阳性的转移性非小细胞肺癌。根据临床试验结果,恩曲替尼在这一类患者中表现出良好的疗效。患者在接受治疗前,需要通过肿瘤或血浆标本检测确认ROS1重排的存在。如果无法获取肿瘤组织,可以使用血浆标本进行检测。

治疗NTRK基因融合阳性实体瘤

恩曲替尼还可以用于治疗携带NTRK基因融合的局部晚期或转移性实体瘤。这类肿瘤包括乳腺癌、结直肠癌、唾液腺癌等多种类型。患者在接受治疗前,也需要通过肿瘤或血浆标本检测确认NTRK基因融合的存在。

药物剂量和用法

恩曲替尼的推荐剂量为600mg,每日一次,可与食物同服或不同服。如果错过了一剂恩曲替尼,请补足该剂量,除非距离下一剂不足12小时。如果服用一剂恩曲替尼后立即出现呕吐,请重复该剂量。恩曲替尼有100mg和200mg的胶囊剂型,以及50mg的口服微丸剂型,医生会根据患者的具体情况选择最合适的剂型。

恩曲替尼(Entrectinib)的用药注意事项

在使用恩曲替尼时,患者需要注意一些重要的事项,以保证治疗的安全性和有效性。以下是一些关键的注意事项。

治疗前的评估和测试

在开始恩曲替尼治疗之前,医生会进行一系列评估和测试,包括左心室射血分数、血清尿酸水平、QT间期和电解质等。这些检查有助于评估患者的整体健康状况,确保恩曲替尼的使用是安全的。

药物相互作用

恩曲替尼可能与其他药物发生相互作用,因此在使用过程中需要特别注意。避免将恩曲替尼与其他已知可能延长QT/QTc间期的药物合用。此外,避免与中度和强CYP3A抑制剂或诱导剂同时使用。如果无法避免合并用药,应减少恩曲替尼的剂量或密切监测患者的反应。

特殊人群用药

恩曲替尼在不同人群中的使用需要特别关注。孕妇服用恩曲替尼可能会对胎儿造成伤害,因此孕妇应特别注意恩曲替尼可能对胎儿造成的潜在风险。哺乳期妇女在接受恩曲替尼治疗期间及停药后7天内应暂停母乳喂养。对于有生育能力的女性患者,应在治疗期间及停药后至少5周内采取有效的避孕措施。男性患者在接受恩曲替尼治疗期间及停药后3个月内也应采取有效的避孕措施。

常见不良反应

恩曲替尼的常见不良反应包括疲劳、便秘、味觉障碍、水肿、头晕、腹泻、恶心、感觉迟钝、呼吸困难、肌痛、认知障碍、体重增加、咳嗽、呕吐、发热、关节痛和视力障碍。患者在使用恩曲替尼时应定期监测肝功能和肺部状况,防范可能出现的严重不良反应。

药物存储

恩曲替尼胶囊的适宜储存条件为室温20℃至25℃,应保留在原包装内并确保瓶盖紧闭,以防受潮。恩曲替尼口服微丸同样需存放于20℃至25℃的室温环境中,并保持其原包装以有效防潮。请将恩曲替尼及所有药品放置于儿童无法触及的安全位置。

恩曲替尼的有效期为24个月,患者在使用前应仔细检查药品的生产日期和有效期,避免使用过期的药品。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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