马来酸奈拉替尼片的中文说明书
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文章来源:文章编辑
发布日期:2025-08-20

马来酸奈拉替尼片(贺俪安)是一种用于治疗特定类型乳腺癌的药物。本文将详细介绍该药物的成分、适应症、用法用量、副作用及注意事项,以帮助患者更好地理解和使用该药物。

马来酸奈拉替尼片(贺俪安)概述

主要成分

马来酸奈拉替尼片的主要成分是马来酸奈拉替尼。化学名称为:(E)-N-{4-[3-氯-4-(2-吡啶基甲氧基)苯胺基]-3-氰基-7-乙氧基-6-喹啉基}-4-(二甲基氨基)-2-丁烯酰胺马来酸盐。该药物的分子式为C30H29ClN6O3·C4H4O4。

适应症

马来酸奈拉替尼片适用于人类表皮生长因子受体2(HER2)阳性的早期乳腺癌成年患者,这些患者在接受含曲妥珠单抗辅助治疗之后需要进行强化辅助治疗。此外,对于转移性HER2阳性乳腺癌患者,奈拉替尼也可以作为一线治疗或后线治疗的选项。

药物形态

本品为红色椭圆形薄膜衣片,除去包衣后显白色至淡黄色。剂型为片剂,每片含有40mg的马来酸奈拉替尼。

用药注意事项

用法用量

马来酸奈拉替尼片的推荐剂量为240mg(6片),每天一次,随餐服用,连续用药一年。建议患者在每天大致同一时间服用奈拉替尼,并应整片吞服,不得咀嚼、压碎或劈开药片。如果患者漏服,不得补服漏服的剂量,应在次日按每日剂量重新服用。

饮食注意事项

食物对奈拉替尼的吸收有一定影响。高脂肪饮食后,奈拉替尼的最大血药浓度(Cmax)和药时曲线下面积(AUCinf)分别增加1.7倍和2.2倍。标准早餐后,Cmax和AUCinf分别增加1.2倍和1.1倍。因此,建议患者在服用奈拉替尼时应避免高脂肪饮食,以减少药物吸收的波动。

存储条件

马来酸奈拉替尼片应密封保存在25℃以下的环境中。药品的有效期为18个月。患者应注意检查药品的有效期,避免使用过期药品。

副作用管理

马来酸奈拉替尼片的常见副作用包括腹泻、恶心、腹痛、疲劳、呕吐等。严重副作用可能包括肝功能异常、间质性肺病等。患者在使用过程中如出现不适,应及时联系医生。医生可能会调整剂量或开具相应的对症治疗药物,以减轻副作用。

通过以上详细的介绍,希望能帮助患者更好地了解和使用马来酸奈拉替尼片。合理用药,定期监测,及时与医生沟通,有助于提高治疗效果并减少不良反应。

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参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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