盐酸纳洛酮鼻喷雾剂(Narcan)RiVive在国内上市了吗
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发布日期:2025-08-26

盐酸纳洛酮鼻喷雾剂(Narcan)RiVive是一种用于紧急治疗已知或疑似阿片类药物过量的药物。它由爱尔兰EMERGENT公司研发,并于2023年3月29日获得美国食品药品监督管理局(FDA)的批准,成为非处方药。然而,关于这款药物是否在中国上市,许多读者可能还存在疑问。本文将详细解答这一问题,并提供相关的用药注意事项。

盐酸纳洛酮鼻喷雾剂(Narcan)RiVive在国内上市情况

药品背景

盐酸纳洛酮鼻喷雾剂(Narcan)RiVive是一种用于紧急处理阿片类药物过量的非处方药。该药物主要成分是盐酸纳洛酮,通过鼻内给药,能够在短时间内迅速逆转阿片类药物引起的呼吸抑制和中枢神经系统抑制。根据FDA的批准,RiVive的规格为3mg/0.1mL,适用于成人和儿童患者。

2023年3月29日,FDA宣布批准了盐酸纳洛酮鼻喷雾剂(Narcan)作为非处方药(OTC)使用,用于紧急治疗已知或疑似阿片类药物过量。这一批准使得普通民众可以在没有医生处方的情况下购买和使用该药物,大大提高了紧急情况下的救治效率。

国内上市情况

截至2025年8月26日,盐酸纳洛酮鼻喷雾剂(Narcan)RiVive尚未在中国正式上市。根据现有的资料,该药物尚未进入中国的药品注册和审批流程,也未被列入中国医保目录。这意味着在中国市场上,目前无法通过正规渠道购买到这款药物。

然而,虽然RiVive尚未在中国上市,但通过进口方式,仍有可能获取该药物。例如,爱尔兰EMERGENT公司生产的Narcan(4mg/0.1mL)和美国的Kloxxado(8mg/0.1mL)是常见的进口品牌。这些进口品牌的价格大约为257美元一盒,具体价格可能因地区和供应商的不同而有所变化。

用药注意事项

使用前的准备

在使用盐酸纳洛酮鼻喷雾剂(Narcan)RiVive之前,务必仔细阅读使用说明书,并确保了解正确的使用方法。该药物仅供鼻内使用,使用时不需要额外的设备组件。在疑似阿片类药物过量的情况下,应由患者以外的人进行给药。

医生应指导患者或护理人员在收到盐酸纳洛酮鼻喷雾剂处方时阅读使用说明,并强调以下几点:
1. 尽快使用盐酸纳洛酮鼻喷雾剂,否则长时间的呼吸抑制可能会导致中枢神经系统损伤,甚至死亡。
2. 由于大多数阿片类药物的作用持续时间超过盐酸纳洛酮鼻喷雾剂,疑似阿片类药物过量可能发生在受监督的医疗环境之外,因此应立即寻求紧急医疗援助,对患者进行持续监测,直到急救人员到达。
3. 在必要时重复使用盐酸纳洛酮鼻喷雾剂。

用药后的监测

在使用第一剂盐酸纳洛酮鼻喷雾剂后,如果患者出现反应,应继续监测患者的状况。如果患者对盐酸纳洛酮鼻喷雾剂有反应,但在紧急救援到来之前又复发到呼吸抑制,建议使用新的盐酸纳洛酮鼻喷雾剂给予额外剂量,并继续监测。

如果在2-3分钟后未获得预期的反应,建议使用新的盐酸纳洛酮鼻喷雾剂补充额外剂量。如果仍然没有反应,并且有额外的剂量可用,可以每2-3分钟使用新的盐酸纳洛酮鼻喷雾剂,直到紧急医疗援助到来。在等待紧急医疗援助期间,额外的支持和/或复苏措施可能会有所帮助。

特殊人群用药

对于孕妇和哺乳期女性,目前关于盐酸纳洛酮鼻喷雾剂的使用数据有限,不足以说明药物相关风险。在新生儿中,阿片类药物戒断如果不加以识别和适当治疗,可能会危及生命。在临床环境中,特别是在已知或疑似暴露于母亲使用阿片类药物的新生儿,最好避免阿片类药物戒断症状的突然发生。这种情况下,考虑使用一种含纳洛酮的替代产品。

对于已知或疑似阿片类药物过量,表现为呼吸和/或中枢神经系统抑制的所有年龄的儿科患者,盐酸纳洛酮鼻喷雾剂的安全性和有效性已得到证实。对于老年人,盐酸纳洛酮鼻喷雾剂的临床研究没有包括足够数量的65岁及以上的受试者,以确定他们的反应是否与年轻受试者不同。其他报告的临床经验并没有确定老年和年轻患者之间的反应差异。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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