




盐酸纳洛酮鼻喷雾剂(Narcan)RiVive 是一种用于紧急治疗已知或疑似阿片类药物过量的药物。这种药物通过鼻内给药,能够迅速逆转阿片类药物的效应,从而恢复患者的呼吸和意识。本文将详细介绍盐酸纳洛酮鼻喷雾剂的基本信息、适应症、用法用量以及注意事项。
盐酸纳洛酮鼻喷雾剂(Narcan)RiVive 的主要成分是纳洛酮(naloxone),这是一种阿片受体拮抗剂,能够迅速逆转阿片类药物的效应。该药物由爱尔兰的 EMERGENT 公司研发,规格为 4mg/0.1mL,价格大约为 257 美元一盒。2023 年 3 月 29 日,美国食品药品监督管理局(FDA)宣布批准盐酸纳洛酮鼻喷雾剂作为非处方药(OTC)使用,用于紧急治疗已知或疑似阿片类药物过量。
盐酸纳洛酮鼻喷雾剂适用于呼吸和/或中枢神经系统抑制的已知或疑似阿片类药物过量的紧急治疗。这种药物可以在可能存在阿片类药物的环境中立即给药,以迅速恢复患者的呼吸和意识。然而,需要注意的是,盐酸纳洛酮鼻喷雾剂不能代替紧急医疗护理,使用后仍需立即寻求紧急医疗援助。
盐酸纳洛酮鼻喷雾剂仅供鼻内使用,使用时不需要额外的设备组件。成人和儿童患者推荐的初始剂量是 1 喷,将药物通过鼻内给药。在使用第一剂盐酸纳洛酮鼻喷雾剂后,如果出现疑似危及生命的阿片类药物紧急情况,请务必寻求紧急医疗援助。在获得紧急医疗援助之前,可能需要使用额外剂量的盐酸纳洛酮鼻喷雾剂。
如果患者用药后没有反应或出现反应后再次进入呼吸抑制,则每 2-3 分钟使用一次新的盐酸纳洛酮鼻喷雾剂。每次给药时,应交替鼻孔使用。根据设备标签和使用说明上的打印说明使用盐酸纳洛酮鼻喷雾剂。将患者置于仰卧位,确保喷嘴插入患者的任意一个鼻孔,并为颈部后部提供支撑,使头部向后倾斜。给药时需牢牢按住设备柱塞,使用后将喷嘴从鼻孔中取出。
虽然盐酸纳洛酮鼻喷雾剂可以迅速逆转阿片类药物的效应,但它不能替代紧急医疗护理。在使用盐酸纳洛酮鼻喷雾剂后,必须立即寻求紧急医疗援助,并对患者进行持续监测,直到急救人员到达。在等待紧急医疗援助期间,额外的支持和/或复苏措施可能会有所帮助。
盐酸纳洛酮鼻喷雾剂的重复剂量取决于被拮抗的阿片类药物的量、类型和给药途径。每次给药时,都需要更换鼻孔。如果患者对盐酸纳洛酮鼻喷雾剂有反应,在紧急救援到来之前又复发到呼吸抑制,建议使用新的盐酸纳洛酮鼻喷雾剂给予额外剂量,并继续监测。如果在 2-3 分钟后未获得预期的反应,建议使用新的盐酸纳洛酮鼻喷雾剂补充额外剂量。如果仍然没有反应,并且有额外的剂量可用,可以每 2-3 分钟使用新的盐酸纳洛酮鼻喷雾剂,直到紧急医疗援助到来。
对于孕妇,现有的数据有限,不足以说明药物相关风险。哺乳期女性目前还没有关于母乳中存在纳洛酮的信息,也没有关于纳洛酮对母乳喂养的婴儿或对产奶量的影响的信息。对哺乳期母亲的研究表明,纳洛酮不会影响催乳素或催产素水平。
对于已知或疑似阿片类药物过量,表现为呼吸和/或中枢神经系统抑制的所有年龄的儿科患者,盐酸纳洛酮鼻喷雾剂的安全性和有效性已得到证实。老年人的临床研究没有包括足够数量的 65 岁及以上的受试者,以确定他们的反应是否与年轻受试者不同。其他报告的临床经验并没有确定老年和年轻患者之间的反应差异。
在临床研究中,观察到以下不良反应:血压升高、便秘、牙痛、肌肉痉挛、肌肉骨骼疼痛、头痛、鼻干、鼻水肿、鼻塞、鼻腔炎症、鼻痛和干皮病。如果出现严重不良反应,应立即停止使用并寻求医疗帮助。
应将盐酸纳洛酮鼻喷雾剂储存在提供的泡罩和纸箱中。建议储存温度低于 25°C,允许最高达到 40°C。不要冷冻或暴露在 40°C 以上的过热环境中。避光保存。有效期为 24 个月。
盐酸纳洛酮鼻喷雾剂的药物相互作用尚不明确。在使用盐酸纳洛酮鼻喷雾剂时,应告知医生所有正在使用的药物,以避免潜在的相互作用。
单次鼻内给药 4mg 盐酸纳洛酮鼻喷雾剂后,健康成人纳洛酮的平均血浆半衰期约为 1.5 小时。药物通过鼻内给药后,能够迅速吸收并分布到全身,迅速逆转阿片类药物的效应。
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