索托拉西布(Sotorasib)AMG510,LUMAKRAS上市了吗?怎么购买
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发布日期:2025-09-03

索托拉西布(Sotorasib),别名有AMG510、LUMAKRAS,是一种由美国安进公司研发的靶向药物,主要用于治疗携带KRAS G12C突变的非小细胞肺癌患者。这种药物在美国已经获得FDA的批准,但在其他国家和地区,尤其是中国,尚未正式上市。因此,对于需要使用索托拉西布的患者来说,了解如何获取这种药物变得尤为重要。

索托拉西布(Sotorasib)的上市情况及购买渠道

索托拉西布的上市情况

索托拉西布于2021年5月获得美国FDA的批准,成为首个针对KRAS G12C突变的非小细胞肺癌的靶向治疗药物。然而,截至目前,索托拉西布尚未在中国上市,也没有进入中国的医保目录。因此,国内患者需要通过其他途径获取该药物。

购买渠道

虽然索托拉西布尚未在中国上市,但患者可以通过以下几种途径获取该药物:

  • 海外医疗咨询机构:患者可以联系专业的海外医疗咨询机构,这些机构通常能够提供最新的药品信息和购买渠道。例如,泰必达是一家专业的医药咨询公司,可以为患者提供最新的药品信息、海外就医咨询和医学顾问服务。
  • 国际药品代购:一些国际药品代购平台可以提供索托拉西布的购买服务,但患者在选择这类平台时需谨慎,确保药品来源可靠。
  • 医院和诊所:部分医院和诊所可能有进口药品的渠道,患者可以咨询当地的医疗机构,了解是否可以开具索托拉西布的处方。

价格信息

索托拉西布的价格因不同版本和渠道而异。以下是几种常见版本的价格参考:

  • 出口德国版本:规格为每盒120mg*240粒,价格约为6155美元。
  • 美国出口香港版本:规格为每盒120mg*240粒,价格约为6837美元。
  • 老挝卢修斯制药生产版本:规格为每盒120mg*56粒,价格约为214美元。

患者在选择购买渠道时,应综合考虑价格、药品来源的可靠性以及物流运输等因素。

索托拉西布(Sotorasib)的用药注意事项

存储条件

正确的存储条件对保证药物的有效性和安全性至关重要。索托拉西布的存储要求如下:

  • 温度控制:应储存在15°C至30°C的温度范围内,最佳储存温度为20°C至25°C。避免将药物暴露在极端高温或低温环境中,冷冻可能导致药物的结构和药效发生变化。
  • 防潮防湿:选择干燥、通风良好的地方存放索托拉西布,防止药物受潮。湿度的变化可能对索托拉西布的稳定性产生负面影响。
  • 避光保存:应远离阳光直射,光照可能会对药物的稳定性产生不利影响。可以选择一个避光的地方存放药物,或使用不透明的容器保护药物免受光的影响。
  • 包装完整性:应放在原装容器中,密封保存。不要将药物与其他药物混合或转移,避免污染和损坏。定期检查药物包装的完整性,如有损坏应立即联系医生或药剂师。

用法用量

索托拉西布的用法用量应严格按照医疗保健提供者的建议执行。具体如下:

  • 推荐剂量:每天一次,推荐剂量为960mg(8片),直至疾病进展或出现不可接受的毒性。
  • 漏服处理:如果漏服超过当日服药时间6小时以上,请跳过该剂量,第二天继续按照原剂量服药,不要同时服用两剂来弥补错过的剂量。
  • 服药方式:请将索托拉西布片剂整片吞服,不要咀嚼、压碎或分裂药片。

不良反应

索托拉西布可能会引起一些不良反应,患者在使用过程中应注意观察并及时报告给医生。常见的不良反应包括:

  • 腹泻:可能表现为轻度至中度的腹泻,严重时应及时就医。
  • 肌肉骨骼疼痛:可能出现肌肉痛或关节痛,严重时应咨询医生。
  • 恶心和疲劳:这些症状通常是暂时的,但如果持续或加重,应告知医生。
  • 肝毒性:定期监测肝功能指标,如发现异常应及时就医。
  • 咳嗽:如果咳嗽持续或加重,应咨询医生。

此外,实验室检查方面,常见的异常结果包括淋巴细胞减少、血红蛋白降低、天冬氨酸转氨酶升高、丙氨酸转氨酶升高、钙降低、碱性磷酸酶升高、尿蛋白升高和钠降低。患者应定期进行相关检查,以便及时调整治疗方案。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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