Sotorasib(AMG510)的适应症和用法用量
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发布日期:2025-09-03

Sotorasib (AMG510) 是一种针对特定基因突变的靶向药物,主要用于治疗 KRAS G12C 突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌 (NSCLC) 成年患者。这种药物由美国安进公司 (Amgen) 研发,于 2021 年 5 月获得美国 FDA 批准。本文将详细介绍 Sotorasib 的适应症和用法用量,并提供一些用药注意事项。

适应症和用法用量

适应症

Sotorasib (AMG510) 主要用于治疗 KRAS G12C 突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌 (NSCLC) 成年患者。这些患者通常已经接受过至少一次全身治疗,但疾病仍然进展。Sotorasib 的适应症是基于 FDA 批准的检测确定的 KRAS G12C 突变。

用法用量

Sotorasib 的推荐剂量为 960 mg(8 片 120 mg 片剂或 3 片 320 mg 片剂),每日一次口服,直至疾病进展或出现不可接受的毒性。患者应严格按照医疗保健提供者的建议服用药物。如果患者在当天漏服超过 6 小时,应跳过该剂量,第二天继续按原剂量服用,不要同时服用两剂来弥补错过的剂量。

患者应将 Sotorasib 片剂整片吞服,不要咀嚼、压碎或分裂药片。可以在每天的同一时间服用,无论是否与食物同服。常见的副作用包括腹泻、肌肉骨骼疼痛、恶心、疲劳、肝毒性和咳嗽。在实验室检查中,最常见的异常结果包括淋巴细胞减少、血红蛋白降低、天冬氨酸转氨酶升高、丙氨酸转氨酶升高、钙降低、碱性磷酸酶升高、尿蛋白升高和钠降低。

剂量调整

如果患者出现不良反应,可以根据医疗顾问的建议进行剂量调整。常见的不良反应包括腹泻、肌肉骨骼疼痛、恶心、疲劳、肝毒性和咳嗽。在实验室检查中,最常见的异常结果包括淋巴细胞减少、血红蛋白降低、天冬氨酸转氨酶升高、丙氨酸转氨酶升高、钙降低、碱性磷酸酶升高、尿蛋白升高和钠降低。

用药注意事项

贮存方法

Sotorasib 应储存在 15°C 至 30°C 的温度下,最佳储存温度为 20°C 至 25°C。避免将药物暴露在极端高温或低温环境中,冷冻可能导致药物的结构和药效发生变化,影响其治疗效果。选择干燥、通风良好的地方存放 Sotorasib,防止药物受潮,湿度的变化也可能对 Sotorasib 的稳定性产生负面影响。

Sotorasib 应远离阳光直射,光照可能会对药物的稳定性产生不利影响。可以选择一个避光的地方存放药物,或使用不透明的容器保护药物免受光的影响。Sotorasib 应放在原装容器中,密封保存。不要将药物与其他药物混合或转移,避免污染和损坏。定期检查药物包装的完整性,如有损坏应立即联系医生或药剂师,获取进一步的指导。

药物相互作用

Sotorasib 是乳腺癌抵抗蛋白 (BCRP) 抑制剂,与 BCRP 底物共同使用可能增加底物的血浆浓度,增加不良反应的风险。在与本品合用时,应监测 BCRP 底物的不良反应,并根据处方信息减少 BCRP 底物的剂量。患者在使用 Sotorasib 时,应严格遵循医嘱,注意用法用量,避免与其他可能产生相互作用的药物同服。定期监测肝功能和肺部状况,防范可能出现的严重不良反应。

价格参考

Sotorasib 的价格因地区和销售渠道而异。在美国,规格为 120 mg * 240 粒的 Sotorasib 每盒价格约为 6,837 美元。在德国,相同规格的价格约为 6,155 美元。在老挝,由卢修斯制药生产的规格为 120 mg * 56 粒的 Sotorasib 每盒价格约为 214 美元。需要注意的是,Sotorasib 尚未在中国上市,也没有进入中国医保,市面上有多款仿制药。

在使用 Sotorasib 过程中,患者应密切关注自身的身体状况,如有任何不适,应及时咨询医生。同时,患者应定期进行相关检查,以便及时发现并处理可能出现的不良反应。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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