Sotorasib (AMG510) 是一种创新的靶向药物，专门用于治疗携带 KRAS G12C 突变的非小细胞肺癌（NSCLC）患者。该药物由美国安进公司（Amgen）研发，于2021年5月获得美国FDA批准。Sotorasib 的主要功能是通过抑制 KRAS G12C 突变蛋白，从而阻止癌细胞的生长和扩散。以下是关于 Sotorasib 的适应症、功效与作用、用法用量、副作用及其注意事项的详细介绍。

Sotorasib (AMG510) 的适应症、功效与作用

适应症

Sotorasib 主要适用于由 FDA 批准的试验确定 KRAS G12C 突变的且至少接受过一次全身治疗的局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）的成年患者。这种特定的 KRAS G12C 突变在非小细胞肺癌中较为常见，占所有 KRAS 突变的约14%。

功效与作用

Sotorasib 在治疗 KRAS G12C 突变的非小细胞肺癌患者中表现出显著的疗效。临床试验数据显示，Sotorasib 的客观缓解率为37.1%，其中81%的患者出现了肿瘤缩小。此外，疾病的控制率达到了80.6%，中位持续缓解时间为11.1个月，中位总生存期为12.5个月。这些数据表明，Sotorasib 能够有效减小肿瘤体积，延长患者的生存期，并改善生活质量。

在一项针对124名局部晚期或转移性 KRAS G12C 突变非小细胞肺癌患者的研究中，Sotorasib 的客观缓解率为36%，其中58%的患者缓解持续时间为6个月或更长。这些结果进一步证实了 Sotorasib 在治疗这一特定类型肺癌中的有效性。

Sotorasib (AMG510) 的用法用量及注意事项

用法用量

Sotorasib 的推荐剂量为每天一次，每次960mg（8片）。患者应严格按照医疗保健提供者的建议服用药物，直至疾病进展或出现不可接受的毒性。如果患者漏服超过当日服药时间6小时以上，应跳过该剂量，第二天继续按照原剂量服药，不要同时服用两剂来弥补错过的剂量。Sotorasib 片剂应整片吞服，不要咀嚼、压碎或分裂药片。

如果患者吞服药物有困难，可以将完整的药片投入120毫升常温纯净水中搅拌，直至药片完全分散后，并在两小时内吞咽。同时，患者在服用 Sotorasib 期间应尽量避免使用质子泵抑制剂（如奥美拉唑）和 H2 受体拮抗剂（如雷尼替丁）。如果不可避免，Sotorasib 不应在前4小时或10小时后服用。

副作用

Sotorasib 最常见的副作用包括腹泻、肝酶升高、疲劳、肌肉骨骼疼痛、恶心、腹痛和咳嗽。较少见但可能严重的副作用包括肝脏问题和间质性肺炎。在实验室检查方面，最常见的异常结果包括淋巴细胞减少、血红蛋白降低、天冬氨酸转氨酶升高、丙氨酸转氨酶升高、钙降低、碱性磷酸酶升高、尿蛋白升高和钠降低。

注意事项

患者在使用 Sotorasib 时应严格遵循医嘱，注意用法用量，避免与其他可能产生相互作用的药物同服。定期监测肝功能和肺部状况，防范可能出现的严重不良反应。Sotorasib 应储存在15°C至30°C的温度下，最佳储存温度为20°C至25°C。避免将药物暴露在极端高温或低温环境中，冷冻可能导致药物的结构和药效发生变化，影响其治疗效果。

选择干燥、通风良好的地方存放 Sotorasib，防止药物受潮，湿度的变化也可能对 Sotorasib 的稳定性产生负面影响。储存时，要尽量避免在潮湿和干燥的环境中切换，保持产品的质量。Sotorasib 应远离阳光直射，光照可能会对药物的稳定性产生不利影响。可以选择一个避光的地方存放药物，或使用不透明的容器保护药物免受光的影响。

最后，Sotorasib 应放在原装容器中，密封保存。不要将药物与其他药物混合或转移，避免污染和损坏。定期检查药物包装的完整性，如有损坏应立即联系医生或药剂师，获取进一步的指导。