Sotorasib (AMG510) 是一种针对 KRAS G12C 突变的新型靶向药物，用于治疗非小细胞肺癌（NSCLC）。本文将详细介绍 Sotorasib 的用药说明，包括推荐剂量、用法用量、药物相互作用以及注意事项。

Sotorasib (AMG510) 的用药说明

Sotorasib 是一种口服药物，主要用于治疗 KRAS G12C 突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）。以下是详细的用药说明：

推荐剂量和用法

1. **推荐剂量**：
Sotorasib 的推荐剂量为 960 mg（8 片 120 mg 片剂），每天一次，直至疾病进展或出现不可接受的毒性。如果您漏服超过当天服药时间 6 小时以上，请跳过该剂量，第二天继续按原剂量服药，不要同时服用两剂来弥补错过的剂量。

2. **服用方法**：
请将 Sotorasib 片剂整片吞服，不要咀嚼、压碎或分裂药片。建议在每天的同一时间服用，无论有无食物。

药物相互作用

1. **抗酸剂与胃酸减少剂**：
抗酸剂与胃酸减少剂（如质子泵抑制剂、H2 受体拮抗剂和局部作用的抗酸剂）可能降低 Sotorasib 的浓度，从而降低疗效。避免与这些药物同时使用，如果无法避免，应在局部作用的抗酸剂给药前 4 小时或给药后 10 小时服用 Sotorasib。

2. **强 CYP3A4 诱导剂**：
强 CYP3A4 诱导剂（如利福平、利福喷丁、苯妥英、卡马西平、巴比妥、圣约翰草等）会显著降低 Sotorasib 的血药浓度，导致疗效降低。应避免同时使用，如果无法避免，可适当增加 Sotorasib 的剂量。

3. **CYP3A4 底物**：
Sotorasib 是 CYP3A4 诱导剂，与 CYP3A4 底物共同使用可能降低底物的血浆浓度，从而降低其疗效。应避免与 CYP3A4 敏感底物同时使用，如果无法避免，应根据处方信息增加敏感 CYP3A4 底物的剂量。

4. **P-gp 底物**：
Sotorasib 是 P-gp 抑制剂，与 P-gp 底物共同使用可能增加底物的血浆浓度，增加不良反应的风险。应避免与 P-gp 底物同时使用，如果无法避免，根据处方信息减少 P-gp 底物的剂量。

剂量调整

如果患者出现了不良反应，可以根据医学顾问的建议进行剂量调整。常见的副作用包括腹泻、肌肉骨骼疼痛、恶心、疲劳、肝毒性和咳嗽。实验室检查方面，最常见的异常结果为淋巴细胞减少、血红蛋白降低、天冬氨酸转氨酶升高、丙氨酸转氨酶升高、钙降低、碱性磷酸酶升高、尿蛋白升高和钠降低。

在调整剂量时，应根据患者的个体情况和不良反应的严重程度进行。如果出现严重的不良反应，可能需要暂停、减少剂量或永久停用 Sotorasib。

用药注意事项

为了确保 Sotorasib 的安全和有效使用，患者应注意以下事项：

肝毒性监测

1. **定期监测肝功能**：
使用 Sotorasib 可能导致肝损伤。在开始治疗后的前三个月，每隔 3 周需要监测肝功能，之后可以每月监测一次，或根据临床需要对转氨酶或胆红素升高的患者进行更频繁的监测。

2. **调整剂量或停药**：
根据不良反应的严重程度，可能需要暂停、减少剂量或永久停用 Sotorasib。如果出现肝功能异常，应立即通知医生并进行相应的处理。

间质性肺病 (ILD)/肺炎的监测

1. **密切监测肺部症状**：
使用 Sotorasib 可能引发严重的间质性肺病 (ILD) 或肺炎。应密切监测是否出现新的或恶化的肺部症状，如呼吸困难、咳嗽、发热等。

2. **及时停药**：
一旦怀疑间质性肺病或肺炎的发生，应立即停用 Sotorasib。如果没有发现其他潜在原因导致 ILD/肺炎，则需永久停用该药物。

特殊人群用药

1. **孕妇及哺乳期妇女**：
孕妇需根据医生的建议用药，建议哺乳期妇女在使用 Sotorasib 治疗期间和最后剂量后 1 周内不要母乳喂养。

2. **老年人**：
老年人需根据医生的建议用药。由于老年人的肝肾功能可能有所下降，应谨慎调整剂量。

3. **儿科患者**：
Sotorasib 在儿科患者中的安全性和有效性尚未得到证实，儿科患者用药需要谨慎。

通过以上详细的用药说明和注意事项，希望患者能够更好地理解和使用 Sotorasib，确保治疗的安全和有效性。