Sotorasib(AMG510)的详细说明书:医保价格,适应症,用法用量,副作用和注意事项
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发布日期:2025-09-03

Sotorasib (AMG510) 是一种针对 KRAS G12C 突变的靶向药物,主要用于治疗局部晚期或转移性非小细胞肺癌 (NSCLC) 患者。本文将详细介绍 Sotorasib 的医保价格、适应症、用法用量、副作用和注意事项。

Sotorasib (AMG510) 详细说明书

医保价格

Sotorasib 目前尚未在中国上市,也没有进入中国医保。因此,患者需要自费购买此药物。市面上有多款仿制药可供选择,价格因产地和规格不同而有所差异:

  • 出口德国版本:规格为每盒 120mg * 240 粒,价格约为 6155 美元一盒。
  • 美国出口香港版本:规格为 120mg * 240 粒,价格约为 6837 美元一盒。
  • 老挝卢修斯制药生产:规格为 120mg * 56 粒,价格约为 214 美元一盒。

患者在选择购买时,应根据自身经济条件和药品来源的可靠性进行综合考虑。

适应症

Sotorasib 主要用于治疗由 FDA 批准的试验确定 KRAS G12C 突变的且至少接受过一次全身治疗的局部晚期或转移性非小细胞肺癌 (NSCLC) 的成年患者。该药物通过抑制 KRAS G12C 突变蛋白,减小肿瘤体积,延长患者生存期,并改善生活质量。

用法用量

Sotorasib 的推荐剂量为每天一次 960mg(8 片),直至疾病进展或出现不可接受的毒性。具体用法如下:

  1. 请严格按照医疗保健提供者的建议,每天一次服用 Sotorasib,推荐剂量为 960mg(8 片)。
  2. 如果您漏服超过当日服药时间 6 小时以上,请跳过该剂量,第二天继续按照原剂量服药,不要同时服用两剂来弥补错过的剂量。
  3. 请将 Sotorasib 片剂整片吞服,不要咀嚼、压碎或分裂药片。

如果患者出现不良反应,可以根据医学顾问的建议进行剂量调整。

用药注意事项

贮存方法

为了保证 Sotorasib 的药效,正确的贮存方法非常重要:

  • 温度控制:Sotorasib 应储存在 15°C-30°C 的温度下,最佳储存温度为 20°C-25°C。避免将药物暴露在极端高温或低温环境中,冷冻可能导致药物的结构和药效发生变化,影响其治疗效果。
  • 防潮防湿:选择干燥、通风良好的地方存放 Sotorasib,防止药物受潮,湿度的变化也可能对 Sotorasib 的稳定性产生负面影响。储存时,要尽量避免在潮湿和干燥的环境中切换,保持产品的质量。
  • 避光保存:Sotorasib 应远离阳光直射,光照可能会对药物的稳定性产生不利影响。可以选择一个避光的地方存放药物,或使用不透明的容器保护药物免受光的影响。
  • 包装完整性:Sotorasib 应放在原装容器中,密封保存。不要将药物与其他药物混合或转移,避免污染和损坏。定期检查药物包装的完整性,如有损坏应立即联系医生或药剂师,获取进一步的指导。

正确的贮存方法可以确保药物在使用时保持最佳状态,提高治疗效果。

副作用

Sotorasib 常见的副作用包括但不限于:

  • 腹泻
  • 肌肉骨骼疼痛
  • 恶心
  • 疲劳
  • 肝毒性
  • 咳嗽

在实验室检查方面,最常见的异常结果包括淋巴细胞减少、血红蛋白降低、天冬氨酸转氨酶升高、丙氨酸转氨酶升高、钙降低、碱性磷酸酶升高、尿蛋白升高和钠降低。

患者在使用 Sotorasib 期间,应定期监测肝功能和肺部状况,以便及时发现并处理可能出现的严重不良反应。

药物相互作用

Sotorasib 是乳腺癌抵抗蛋白 (BCRP) 抑制剂,与 BCRP 底物共同使用可能增加底物的血浆浓度,增加不良反应的风险。在与 Sotorasib 合用时,应监测 BCRP 底物的不良反应,并根据处方信息减少 BCRP 底物的剂量。

患者在使用 Sotorasib 时,应严格遵循医嘱,避免与其他可能产生相互作用的药物同服。定期监测肝功能和肺部状况,防范可能出现的严重不良反应。

正确使用 Sotorasib 并注意上述事项,可以最大限度地发挥药物的治疗效果,减少不必要的风险。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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