索托拉西布（Sotorasib，AMG510）是一种由美国安进公司（Amgen）研发的新型靶向药物，于2021年5月获得美国FDA批准，用于治疗KRAS G12C突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）成年患者。该药物的批准标志着近40年来首个针对KRAS基因突变的靶向治疗药物正式上市。

药物基本信息

药物名称与别称

索托拉西布的中文名称为索托拉西布，英文名称为Sotorasib，其他别称包括LUMAKRAS和AMG510。这些名称在不同的文献和临床试验中被广泛使用。

药物规格与价格

目前市场上有多个版本的索托拉西布可供选择：

• 出口德国版本：规格为每盒120mg*240粒，价格约为6155美元一盒。
• 美国出口香港版本：规格为120mg*240粒，价格约为6837美元一盒。
• 老挝卢修斯制药生产版本：规格为120mg*56粒，价格约为214美元一盒。

虽然索托拉西布尚未在中国上市，也没有进入中国医保，但市面上已有多种仿制药供患者选择。

药物适应症与靶点

索托拉西布适用于由FDA批准的试验确定KRAS G12C突变的且至少接受过一次全身治疗的局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）成年患者。该药物主要针对KRAS G12C突变，这一突变在非小细胞肺癌中较为常见，是导致肿瘤生长和扩散的关键因素之一。

用药注意事项

贮存方法

为了保证索托拉西布的稳定性和药效，应遵循以下贮存方法：

• 温度控制： 索托拉西布应储存在15°C至30°C的温度下，最佳储存温度为20°C至25°C。避免将药物暴露在极端高温或低温环境中，冷冻可能导致药物的结构和药效发生变化。
• 防潮防湿： 选择干燥、通风良好的地方存放索托拉西布，防止药物受潮。湿度的变化也可能对索托拉西布的稳定性产生负面影响。
• 避光保存： 索托拉西布应远离阳光直射，光照可能会对药物的稳定性产生不利影响。可以选择一个避光的地方存放药物，或使用不透明的容器保护药物免受光的影响。
• 包装完整性： 索托拉西布应放在原装容器中，密封保存。不要将药物与其他药物混合或转移，避免污染和损坏。定期检查药物包装的完整性，如有损坏应立即联系医生或药剂师，获取进一步的指导。

用法用量

索托拉西布的推荐用法用量如下：

• 推荐剂量： 每天一次，每次960mg（8片），直至疾病进展或出现不可接受的毒性。
• 漏服处理： 如果您漏服超过当日服药时间6小时以上，请跳过该剂量，第二天继续按照原剂量服药，不要同时服用两剂来弥补错过的剂量。
• 服用方法： 将索托拉西布片剂整片吞服，不要咀嚼、压碎或分裂药片。

如果患者出现不良反应，可根据医学顾问的建议进行剂量调整。

不良反应

索托拉西布最常见的副作用包括腹泻、肌肉骨骼疼痛、恶心、疲劳、肝毒性和咳嗽。在实验室检查方面，最常见的异常结果包括淋巴细胞减少、血红蛋白降低、天冬氨酸转氨酶升高、丙氨酸转氨酶升高、钙降低、碱性磷酸酶升高、尿蛋白升高和钠降低。

患者在使用索托拉西布期间，应定期进行血液检查和其他相关检查，以便及时发现并处理潜在的不良反应。