Sotorasib(AMG510)的说明书:适应症,用法用量,不良反应和注意事项
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发布日期:2025-09-03

Sotorasib (AMG510) 是一种针对 KRAS G12C 突变的非小细胞肺癌(NSCLC)患者的靶向治疗药物。本文将详细介绍 Sotorasib 的适应症、用法用量、不良反应及注意事项,帮助患者更好地了解和使用该药物。

适应症

KRAS G12C 突变的非小细胞肺癌

Sotorasib 是一种 RAS GTPase 家族的抑制剂,适用于治疗 KRAS G12C 突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)。该药物已经获得美国 FDA 批准,用于治疗经 FDA 批准的检测确定的 KRAS G12C 突变的成年患者,这些患者至少接受过一次系统性治疗。

适应人群

Sotorasib 主要适用于已经接受过至少一次全身治疗但仍进展的局部晚期或转移性 NSCLC 患者。通过抑制 KRAS G12C 突变蛋白,Sotorasib 可以阻止肿瘤细胞的生长和扩散,从而达到治疗效果。

适应症的重要性

KRAS G12C 突变是非小细胞肺癌中常见的基因突变之一,传统的治疗方法对此类患者的效果有限。Sotorasib 的出现为这类患者提供了新的治疗选择,显著提高了治疗效果和生存率。

用法用量和不良反应

推荐剂量

Sotorasib 的推荐剂量为每日一次,每次 960mg(8 片)。患者应每天在大约相同的时间服用药物,无论是否与食物一起服用均可。药物应整片吞服,不要咀嚼、压碎或掰开药片。

漏服处理

如果患者漏服超过当日服药时间 6 小时以上,应跳过该剂量,第二天继续按原剂量服药。不要同时服用两剂来弥补错过的剂量。

不良反应

Sotorasib 常见的不良反应包括腹泻、肌肉骨骼疼痛、恶心、疲劳、肝毒性和咳嗽。在实验室检查中,最常见的异常结果包括淋巴细胞减少、血红蛋白降低、天冬氨酸转氨酶升高、丙氨酸转氨酶升高、钙降低、碱性磷酸酶升高、尿蛋白升高和钠降低。

剂量调整

如果患者出现不良反应,医生会根据具体情况调整剂量。在严重不良反应的情况下,可能需要暂停或停止使用 Sotorasib。

用药注意事项

存储条件

Sotorasib 应储存在 15°C 至 30°C 的温度下,最佳储存温度为 20°C 至 25°C。避免将药物暴露在极端高温或低温环境中,冷冻可能导致药物的结构和药效发生变化,影响其治疗效果。此外,药物应放在干燥、通风良好的地方,避免受潮。

避光保存

Sotorasib 应远离阳光直射,光照可能会对药物的稳定性产生不利影响。可以选择一个避光的地方存放药物,或使用不透明的容器保护药物免受光的影响。

包装完整性

Sotorasib 应放在原装容器中,密封保存。不要将药物与其他药物混合或转移,避免污染和损坏。定期检查药物包装的完整性,如有损坏应立即联系医生或药剂师,获取进一步的指导。

与 BCRP 底物的相互作用

Sotorasib 是 BCRP 抑制剂,与 BCRP 底物共同使用可能增加底物的血浆浓度,增加不良反应的风险。在与本品合用时,应监测 BCRP 底物的不良反应,并根据处方信息减少 BCRP 底物的剂量。

定期检查

患者在使用 Sotorasib 期间应定期进行血液检查和其他相关检查,以监测药物的疗效和安全性。如有任何不适或疑问,应及时咨询医生。

药物相互作用

在使用 Sotorasib 期间,应告知医生所有正在使用的药物,包括处方药、非处方药、维生素和草药补充剂,以避免潜在的药物相互作用。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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