Sotorasib(AMG510)的详细说明书:医保价格,作用功效,用法用量,注意事项
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发布日期:2025-09-03

Sotorasib (AMG510) 是一种新型的靶向药物,主要用于治疗具有 KRAS G12C 突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌 (NSCLC) 患者。本文将详细介绍 Sotorasib 的医保价格、作用功效、用法用量以及注意事项。

Sotorasib (AMG510) 详细说明书

医保价格

Sotorasib 目前尚未在中国上市,也没有进入中国的医保目录。因此,患者需要自费购买。以下是不同版本的 Sotorasib 价格信息:

  • 出口德国版本:规格为每盒 120mg*240 粒,价格约为 6155 美元一盒。
  • 美国出口香港:规格为 120mg*240 粒,价格约为 6837 美元一盒。
  • 老挝卢修斯制药生产:规格为 120mg*56 粒,价格约为 214 美元一盒。

这些价格可能会因市场波动和购买渠道的不同而有所变化。建议患者在购买前咨询专业医生或药剂师的意见。

作用功效

Sotorasib 是一种高选择性的 KRAS G12C 抑制剂,能够特异性地结合并抑制 KRAS G12C 突变体的活性。这种突变在非小细胞肺癌中较为常见,是导致肿瘤生长和扩散的重要因素之一。Sotorasib 的作用机制是通过稳定 KRAS G12C 突变体的非活性状态,从而阻断其下游信号通路,达到抑制肿瘤生长的目的。

临床试验数据显示,Sotorasib 在治疗 KRAS G12C 突变的非小细胞肺癌患者中表现出显著的疗效。在一项针对 124 例接受过化疗和/或免疫疗法后疾病进展的患者的研究中,Sotorasib 的客观缓解率为 37.1%,疾病控制率为 80.6%,中位持续缓解时间为 11.1 个月,中位总生存期为 12.5 个月。

用法用量

Sotorasib 的推荐剂量为 960mg,每日一次,直至疾病进展或出现不可接受的毒性。具体用法如下:

  1. 每天一次服用 960mg(8 片 120mg 片剂或 3 片 320mg 片剂),最好在每天相同的时间服用。
  2. 如果漏服超过当日服药时间 6 小时以上,请跳过该剂量,第二天继续按原剂量服药,不要同时服用两剂来弥补错过的剂量。
  3. 将 Sotorasib 片剂整片吞服,不要咀嚼、压碎或分裂药片。

如果患者在服用过程中出现不良反应,应根据医生的建议进行剂量调整。常见的不良反应包括腹泻、肌肉骨骼疼痛、恶心、疲劳、肝毒性和咳嗽。实验室检查方面,常见的异常结果包括淋巴细胞减少、血红蛋白降低、天冬氨酸转氨酶升高、丙氨酸转氨酶升高、钙降低、碱性磷酸酶升高、尿蛋白升高和钠降低。

用药注意事项

贮存方法

为了保证 Sotorasib 的药效和稳定性,正确的贮存方法非常重要。具体如下:

  1. 温度控制: Sotorasib 应储存在 15°C-30°C 的温度下,最佳储存温度为 20°C-25°C。避免将药物暴露在极端高温或低温环境中,冷冻可能导致药物的结构和药效发生变化。
  2. 防潮防湿: 选择干燥、通风良好的地方存放 Sotorasib,防止药物受潮。湿度的变化可能对 Sotorasib 的稳定性产生负面影响。储存时,要尽量避免在潮湿和干燥的环境中切换。
  3. 避光保存: Sotorasib 应远离阳光直射,光照可能会对药物的稳定性产生不利影响。可以选择一个避光的地方存放药物,或使用不透明的容器保护药物免受光的影响。
  4. 包装完整性: Sotorasib 应放在原装容器中,密封保存。不要将药物与其他药物混合或转移,避免污染和损坏。定期检查药物包装的完整性,如有损坏应立即联系医生或药剂师,获取进一步的指导。

正确贮存药物可以延长其有效期,确保药物的疗效和安全性。

药物相互作用

患者在使用 Sotorasib 时,应严格遵循医嘱,注意用法用量,避免与其他可能产生相互作用的药物同服。Sotorasib 是 BCRP 抑制剂,与 BCRP 底物共同使用可能增加底物的血浆浓度,增加不良反应的风险。因此,在与 BCRP 底物合用时,应监测 BCRP 底物的不良反应,并根据处方信息减少 BCRP 底物的剂量。

定期监测肝功能和肺部状况,防范可能出现的严重不良反应。如果患者在服用过程中出现任何不适症状,应立即联系医生或药剂师,获取进一步的指导。

日常生活注意事项

在使用 Sotorasib 期间,患者应注意以下日常生活中的事项,以促进药物的疗效和减少不良反应的发生:

  1. 饮食: 保持均衡的饮食,多摄入富含维生素和矿物质的食物,增强身体免疫力。避免食用辛辣、油腻和刺激性食物,以免加重胃肠道负担。
  2. 运动: 适量进行轻度至中度的运动,如散步、瑜伽等,有助于改善身体状况和心情。避免剧烈运动,以免造成身体过度疲劳。
  3. 休息: 保证充足的睡眠,避免熬夜和过度劳累。良好的休息有助于身体恢复和提高药物的疗效。
  4. 心理支持: 保持积极乐观的心态,避免过度焦虑和压力。必要时可寻求心理咨询或支持,帮助应对疾病带来的心理压力。

遵循上述注意事项,可以帮助患者更好地管理疾病,提高生活质量。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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