Sotorasib (AMG510) 是一种针对 KRAS G12C 突变的非小细胞肺癌 (NSCLC) 患者的靶向治疗药物。以下是关于 Sotorasib 的用法用量、副作用和注意事项的详细说明。

用法用量

推荐剂量

Sotorasib 的推荐剂量为 960mg（8 片），每天一次，直至疾病进展或出现不可接受的毒性。患者应严格按照医疗保健提供者的建议服用药物。如果漏服超过当日服药时间 6 小时以上，应跳过该剂量，第二天继续按原剂量服药，不要同时服用两剂来弥补错过的剂量。

剂量调整

如果患者出现不良反应，应根据医学顾问的建议进行剂量调整。医生可能会暂时减少剂量或暂停用药，以减轻副作用。常见的副作用包括腹泻、肌肉骨骼疼痛、恶心、疲劳、肝毒性和咳嗽。在调整剂量时，医生会综合考虑患者的个体情况和不良反应的严重程度。

服用方式

Sotorasib 片剂应整片吞服，不要咀嚼、压碎或分裂药片。药物应随餐或空腹服用，但每次服药的时间应保持一致，以维持稳定的血药浓度。

用药注意事项

肝毒性监测

使用 Sotorasib 可能导致肝损伤。在开始治疗后的前三个月，每隔 3 周需要监测肝功能，之后可以每月监测一次，或根据临床需要对转氨酶或胆红素升高的患者进行更频繁的监测。如果出现严重的肝功能异常，可能需要暂停、减少剂量或永久停用该药物。

间质性肺病 (ILD)/肺炎

Sotorasib 可能引发严重的间质性肺病 (ILD) 或肺炎。应密切监测是否出现新的或恶化的肺部症状，如呼吸困难、咳嗽、发热等。一旦怀疑间质性肺病或肺炎的发生，应立即停用 Sotorasib，如果没有发现其他潜在原因导致 ILD/肺炎，则需永久停用该药物。

特殊人群用药

孕妇及哺乳期妇女： 孕妇需根据医生的建议用药，建议哺乳期妇女在使用 Sotorasib 治疗期间和最后剂量后 1 周内不要母乳喂养。

老年人： 老年人需根据医生的建议用药，可能需要调整剂量。

儿科患者： Sotorasib 在儿科患者中的安全性和有效性尚未得到证实，儿科患者用药需要谨慎。

药物相互作用

Sotorasib 与某些药物可能存在相互作用，应避免与以下药物同时使用：

• 抗酸剂与胃酸减少剂： 共同使用可能降低 Sotorasib 的浓度，从而降低疗效。避免与质子泵抑制剂 (PPIs)、H2 受体拮抗剂和局部作用的抗酸剂同时使用。如果无法避免与减酸剂共同使用，应在局部作用的抗酸剂给药前 4 小时或给药后 10 小时服用 Sotorasib。
• 强 CYP3A4 诱导剂： 强 CYP3A4 诱导剂会显著降低 Sotorasib 的血药浓度，导致疗效降低。应避免同时使用，强 CYP3A4 诱导剂包括利福平、利福喷丁、苯妥英、卡马西平、巴比妥、圣约翰草等。如果无法避免同时使用，可适当增加 Sotorasib 的剂量。
• CYP3A4 底物： Sotorasib 是 CYP3A4 诱导剂，与 CYP3A4 底物共同使用可能降低底物的血浆浓度，从而降低其疗效。应避免与 CYP3A4 敏感底物同时使用，如果无法避免共同使用，应根据处方信息增加敏感 CYP3A4 底物的剂量。
• 糖蛋白 (P-gp) 底物： Sotorasib 是 P-gp 抑制剂，与 P-gp 底物共同使用可能增加底物的血浆浓度，增加不良反应的风险。应避免与 P-gp 底物同时使用，如果无法避免共同使用，根据处方信息减少 P-gp 底物的剂量。

在使用 Sotorasib 期间，患者应定期监测肝功能和肺部状况，以防范可能出现的严重不良反应。同时，患者应遵循医生的建议，合理安排用药时间和剂量，避免自行调整用药方案，以确保治疗效果和安全性。