日本利马前列素片(Opalmon)凯立通详细中文说明书
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发布日期:2025-09-15
利马前列素片(Opalmon),又名凯立通、リマプロストアルファデクス錠5μg、limaprost,在中国和日本均享有较高的知名度。该药物由日本小野制药研发,1988年首次在日本上市,2023年2月20日在中国市场正式推出。利马前列素片是一种用于治疗闭塞性血栓血管炎和后天性腰部椎管狭窄症的药物,其主要成分为利马前列素。本文将详细介绍利马前列素片的适应症、用法用量、不良反应及注意事项。
利马前列素片的适应症与用法用量
适应症
利马前列素片适用于以下两种主要病症:
- 闭塞性血栓血管炎:可改善因闭塞性血栓血管炎引起的溃疡、疼痛和冷感等缺血性症状。
- 后天性腰部椎管狭窄症:可改善后天性腰部椎管狭窄症患者伴随的自觉症状,如下肢疼痛和下肢麻木,同时改善患者的行走能力。需要注意的是,对于需要手术治疗的重度病例,其有效性尚未得到确立。
用法用量
利马前列素片的用法用量如下:
- 闭塞性血栓血管炎:通常成人每天口服三次,每次10μg。
- 后天性腰部椎管狭窄症:通常成人每天口服三次,每次5μg。
在使用过程中,需对症状进行密切观察,避免盲目持续给药。一旦发现异常,应及时采取适当的措施,如停药或咨询医生。
用药注意事项与日常保管
用药注意事项
在使用利马前列素片时,应注意以下几点:
- 肝功能障碍:患者有时会出现谷草转氨酶(AST)和谷丙转氨酶(ALT)显著升高等肝功能障碍,甚至可能出现黄疸。因此,定期监测肝功能非常重要。
- 其他副作用:常见的不良反应包括皮疹、瘙痒、荨麻疹、光过敏、出血、贫血、血小板减少、腹泻、恶心、腹部不适、腹痛、食欲不振、烧心、呕吐、腹胀、口干、口腔炎、舌麻、心悸、心动过速、低血压、四肢发绀、血压上升、头痛、眩晕、麻木、困倦、失眠、潮红、发热、全身无力、胸痛、胸部不适、四肢疼痛、浮肿、乳房肿胀、肢体发胀、下肢多毛、味觉异常等。
- 特殊人群:有出血倾向的患者应谨慎使用利马前列素片,因其可能助长出血。孕妇和哺乳期女性禁用此药,动物试验显示利马前列素片有子宫收缩作用。儿童使用该药物的安全性和有效性尚未确定。
日常保管
为了保证利马前列素片的药效,日常保管时应遵循以下原则:
- 温度控制:药物应储存在室温环境中,避免暴露在极端高温或低温环境中。冷冻可能导致药物的结构和药效发生变化。铝箔或瓶子开封后,应放置在干燥处并尽快使用。
- 防潮防湿:选择干燥、通风良好的地方存放药物,避免药物受潮。湿度的变化可能对药物的稳定性产生负面影响。储存时,尽量避免在潮湿和干燥的环境中切换,以保持产品质量。
- 避光保存:药物应远离阳光直射,光照可能对药物的稳定性产生不利影响。可以选择一个避光的地方存放药物,或使用不透明的容器保护药物免受光的影响。
- 包装完整性:药物应放在原装容器中,密封保存。不要将药物与其他药物混合或转移,避免污染和损坏。定期检查药物包装的完整性,如有损坏应立即联系医生或药剂师,获取进一步的指导。
药物相互作用
利马前列素片的药物相互作用较为复杂,建议在使用前咨询专业医师或药师。了解可能的药物相互作用,有助于避免潜在的风险,确保治疗效果。
以上内容为利马前列素片的详细说明,希望对您有所帮助。如果您有任何疑问或需要进一步的信息,请咨询专业医疗人员。
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参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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