日本利马前列素片(Opalmon)凯立通的FDA中文说明书
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发布日期:2025-09-15
利马前列素片(Opalmon),又称凯立通,在日本小野制药有限公司研发并于1988年在日本首次上市,2023年2月20日在中国正式上市。该药物主要成分是利马前列素,是一种前列地尔(前列腺素E1)类似物,具有显著的血管扩张作用,主要用于治疗阻塞性血栓血管炎和后天性腰部椎管狭窄症。本文将详细介绍利马前列素片的适应症、用法用量、不良反应以及存储注意事项。
利马前列素片的基本信息
利马前列素片是一种用于治疗特定血管疾病和腰椎管狭窄症的药物,其主要成分是利马前列素。该药物在临床上被广泛用于改善因阻塞性血栓血管炎引起的溃疡、疼痛和冷感等缺血性症状,以及后天性腰部椎管狭窄症患者的自觉症状和行走能力。
适应症
利马前列素片的主要适应症包括:
- 阻塞性血栓血管炎伴溃疡、疼痛及冷感等缺血性症状。
- 改善后天性腰部椎管狭窄症患者的自觉症状(如下肢疼痛、下肢麻木)和行走能力,特别是对于那些直腿抬高试验(SLR)试验正常且出现双侧间歇性跛行的患者。
用法用量
利马前列素片的用法用量如下:
- 阻塞性血栓血管炎:通常成人每天口服三次,每次10μg。
- 后天性腰部椎管狭窄症:通常成人每天口服三次,每次5μg。
在使用过程中,医生会根据患者的具体症状进行调整,患者应严格按照医嘱服用,避免盲目持续给药。
不良反应
服用利马前列素片可能会出现以下不良反应:
- 主要副作用:患者有时会出现谷草转氨酶(AST)、谷丙转氨酶(ALT)显著升高等肝功能障碍,以及黄疸。
- 其他副作用:皮疹、瘙痒、荨麻疹、光过敏、出血、贫血、血小板减少、腹泻、恶心、腹部不适、腹痛、食欲不振、烧心、呕吐、腹胀、口干、口腔炎、舌麻、心悸、心动过速、低血压、四肢发绀、血压上升、头痛、眩晕、麻木、困倦、失眠、潮红、发热、全身无力、胸痛、胸部不适、四肢疼痛、浮肿、乳房肿胀、肢体发胀、下肢多毛、味觉异常等。
如果出现上述不良反应,应立即停药并咨询医生。
用药注意事项
为了确保利马前列素片的安全和有效使用,患者在使用过程中需要注意以下几个方面。
特殊人群用药
某些特殊人群在使用利马前列素片时需要特别注意:
- 有出血倾向者:利马前列素片有助长出血的风险,因此有出血倾向的患者应谨慎使用。
- 孕妇和哺乳期女性:孕妇或具有生殖潜力的女性禁用利马前列素片。动物试验显示该药物有子宫收缩作用,可能导致胎儿发育异常。哺乳期女性应评估药物对治疗的益处和母乳营养的益处,考虑是否继续或停止哺乳。
- 儿童:目前没有针对儿童的临床试验数据,因此不建议儿童使用该药物。
药物相互作用
利马前列素片与其他药物可能存在相互作用,因此在使用过程中应避免与其他可能产生相互作用的药物同服。具体的药物相互作用信息请咨询专业医生或药师。
存储方法
正确存储利马前列素片是保证其质量和疗效的关键:
- 温度控制:利马前列素片应储存在室温环境中,避免极端高温或低温。由于药物具有吸湿性,开封后的铝箔或瓶子应放置在干燥处并尽快用药。
- 防潮防湿:选择干燥、通风良好的地方存放药物,防止药物受潮。避免在潮湿和干燥的环境中频繁切换,保持产品的质量。
- 避光保存:利马前列素片应远离阳光直射,光照可能会对药物的稳定性产生不利影响。可以选择一个避光的地方存放药物,或使用不透明的容器保护药物免受光的影响。
- 包装完整性:药物应放在原装容器中,密封保存。不要将药物与其他药物混合或转移,避免污染和损坏。定期检查药物包装的完整性,如有损坏应立即联系医生或药剂师,获取进一步的指导。
利马前列素片的有效期为3年,患者在使用前应检查药物的有效期,确保药物在有效期内使用。
价格信息
利马前列素片的价格因地区和销售渠道而异。在日本小野制药生产的利马前列素片规格为5μg*210片,价格约为84美元一盒。患者在购买时应选择正规渠道,确保药品的质量和安全性。
免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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