莱博雷生(lemborexant)的详细说明书:医保价格,适应症,用法用量,副作用和注意事项
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发布日期:2025-09-24
莱博雷生(Lemborexant)是一种新型的非苯二氮卓类睡眠药物,适用于存在入睡困难和/或睡眠维持困难的成人失眠患者。本文将详细介绍莱博雷生的医保价格、适应症、用法用量、副作用及注意事项。
莱博雷生的医保价格、适应症、用法用量和副作用
医保价格
莱博雷生目前尚未在中国上市,也未进入中国医保。市面上没有仿制药,患者可通过正规医疗服务机构或跨境电商药房购买。价格方面,日本卫材生产的莱博雷生不同规格的价格如下:
- 2.5mg规格价格大约为 77美元一盒;
- 5mg规格 100片装的价格约为 117美元一盒;
- 10mg规格价格大约为 165美元一盒。
购买时需仔细辨别药品真伪,并注意生产日期。
适应症
莱博雷生适用于以睡眠开始和(或)睡眠维持困难为特征的成年失眠患者的治疗。其独特的双重作用机制,通过竞争性结合OX1R和OX2R两种食欲素受体,抑制食欲素神经传递,减少觉醒信号,增加睡意,有助于恢复正常的睡眠节奏。
用法用量
莱博雷生的推荐剂量为5mg,每晚不超过一次,在睡前服用,在计划醒来时间前至少7小时服用。剂量可根据临床反应和耐受性增加至最大推荐剂量10mg。如果与餐同时服用或餐后不久服用,入睡时间可能会延迟。
对于特定情况下的患者,用法用量有所调整:
- 与强或中度CYP3A抑制剂合用时,避免使用莱博雷生;
- 与弱CYP3A抑制剂联合给药时,最大推荐剂量为5mg,每晚不超过一次;
- 与强或中度CYP3A诱导剂联合给药时,避免使用莱博雷生;
- 中度肝功能损害患者的最大推荐剂量为5mg,每晚不超过一次;严重肝功能损害患者不推荐使用莱博雷生。
副作用
最常见的不良反应是在接受莱博雷生治疗的患者中报告的发生率≥5%,至少是安慰剂发生率的两倍,主要包括嗜睡。其他可能的不良反应包括头晕、头痛、恶心等。
患者在使用莱博雷生时,应严格遵循医嘱,注意用法用量,避免与其他可能产生相互作用的药物同服。定期监测肝功能和肺部状况,防范可能出现的严重不良反应。
用药注意事项和日常注意事项
用药注意事项
患者在使用莱博雷生时应注意以下几点:
- 避免与强或中度CYP3A抑制剂同时使用;
- 与弱CYP3A抑制剂联合给药时,最大推荐剂量为5mg,每晚不超过一次;
- 避免与强或中度CYP3A诱导剂同时使用;
- 中度肝功能损害患者的最大推荐剂量为5mg,每晚不超过一次;严重肝功能损害患者不推荐使用莱博雷生;
- 轻度、中度或重度肾损害患者不需要调整剂量,但严重肾功能损害患者可能会经历嗜睡的风险增加;
- 不能排除莱博雷生对阻塞性睡眠呼吸暂停(OSA)和慢性阻塞性肺疾病(COPD)患者产生的具有临床意义的呼吸影响。
特殊人群用药
对于特殊人群,使用莱博雷生时需特别注意:
- 孕妇:尚无关于孕妇使用莱博雷生以评估重大出生缺陷、流产或不良母婴结局的药物相关风险的可用数据,建议在医生指导下使用;
- 哺乳期女性:目前还没有关于莱博雷生对母乳喂养婴儿的影响的数据,建议在医生指导下使用;
- 儿科患者:莱博雷生在儿科患者中的安全性和有效性尚未得到证实;
- 老年患者:由于莱博雷生可增加嗜睡和困倦,特别是老年人,有更高的跌倒风险,≥65岁患者使用剂量大于5mg时要谨慎。
日常注意事项
为了确保莱博雷生的疗效和安全性,患者在日常生活中应注意以下几点:
- 避免将药物与其他药物混合或转移,避免污染和损坏;
- 定期检查药物包装的完整性,如有损坏应立即联系医生或药剂师,获取进一步的指导;
- 遮光、密封、在干燥处保存,储存在20°C-25°C下;允许在15°C-30°C的温度下进行运输;避免将药物暴露在极端高温或低温环境中,冷冻可能导致药物的结构和药效发生变化;
- 选择干燥、通风良好的地方存放莱博雷生,防止药物受潮,湿度的变化也可能对莱博雷生的稳定性产生负面影响;
- 避免在潮湿和干燥的环境中切换,保持产品的质量;
- 莱博雷生应远离阳光直射,光照可能会对药物的稳定性产生不利影响;可以选择一个避光的地方存放药物,或使用不透明的容器保护药物免受光的影响。
通过以上详细的说明和注意事项,希望能帮助患者更好地了解和使用莱博雷生,提高治疗效果,减少不良反应的发生。
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参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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