安必素(AmBisome)的适应症,功效与作用,用法用量,副作用,注意事项
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发布日期:2025-09-25

安必素(AmBisome)是一种广谱抗真菌药物,主要用于治疗由难治性真菌引起的感染。它具有疗效显著、安全性高的特点,为真菌感染患者提供了新的治疗选择。安必素适用于敏感真菌所致的深部真菌感染且病情呈进行性发展者,如败血症、心内膜炎、脑膜炎(隐球菌及其他真菌)、腹腔感染(包括与透析相关者)、肺部感染、尿路感染和眼内炎等。

安必素的功效与作用

安必素的主要成分是两性霉素B,通过破坏真菌细胞膜,导致细胞内容物泄漏,从而杀死真菌。该药物在治疗相关疾病方面表现出色,能够有效控制和治愈多种深部真菌感染。

适应症

安必素适用于以下情况:

  • 敏感真菌所致的深部真菌感染且病情呈进行性发展者,如败血症、心内膜炎、脑膜炎(隐球菌及其他真菌)、腹腔感染(包括与透析相关者)、肺部感染、尿路感染和眼内炎等。
  • 因肾损伤或药物毒性而不能使用有效剂量的两性霉素B的患者。
  • 已经接受过其他治疗无效的患者。

用法用量

安必素的用法用量如下:

  • 成人和儿童:根据要求可按3.0-4.0毫克/千克/天使用。若无改善或感染恶化,可增至6毫克/千克/天。
  • 真菌感染:每1公斤体重静脉输注2.5毫克(滴度)两性霉素B,每天一次,持续1-2小时或更长时间。可根据患者的症状酌情增加或减少剂量,但每日总剂量应高达每1公斤体重5毫克(滴度)。在隐球菌性脑膜炎中,每日总剂量可达每1公斤体重6毫克(滴度)。
  • 免疫功能低下者:每日4毫克/千克,给药第1–5天,以及第10、17、24、31、38天;输注120分钟。

副作用

安必素可能会引发一系列严重的副作用,包括:

  • 全身性:发热、寒战、腹痛、乏力、输血反应。
  • 心血管:低血压。
  • 严重肾功能损害(小于1-5%)。
  • 严重肝功能损害(小于1-5%)。
  • 低钾血症(低于1%)。
  • 横纹肌溶解症(频率未知)。

用药注意事项

在使用安必素时,应注意以下事项,以保证用药安全和疗效。

药物制备过程中的注意事项

安必素的制备和使用过程中需要注意以下几点:

  • 溶解:将12毫升注射用水加入50毫克(滴定度)的本品小瓶中,立即剧烈振荡至均匀的黄色半透明液体。仅使用注射用水进行溶解。
  • 稀释:使用5%葡萄糖注射液稀释药物溶液,避免使用电解质溶液(如盐水),以防浑浊。推荐的稀释比例为100毫升给药少于2.5毫克/千克/天,优选250毫升给药2.5毫克/千克/天或更高。
  • 过滤器使用:专用于配制ambizomal注射液,一次性使用,不可重复或重新消毒。避免使用含酒精的消毒剂擦拭,以防包装破裂。不使用10毫升或以下注射器,以防过滤器承受过大压力。如发现过滤器有异物或施加过大压力,请勿使用。
  • 保存:药液溶于注射用水后,可在2-8°C下保存24小时(不可冻存)。稀释后的药物溶液应在6小时内开始给药,稳定性确认浓度为0.2至2毫克(滴度)/毫升。如确认有沉淀或异物,请勿使用。

特殊人群用药

对于特殊人群,使用安必素时需特别注意:

  • 孕妇或可能怀孕的妇女:只有在判断治疗获益大于风险时才应给予。
  • 哺乳期女性:考虑到母乳喂养的治疗益处和益处,考虑继续或停止母乳喂养。
  • 儿童使用:尚未在低出生体重儿或新生儿中进行临床试验。
  • 老年人使用:由于老年人生理功能下降,需要慎用,根据身体情况由医生判断减量。
  • 肾功能损害:使用后存在肾功能进一步下降的风险。

药物相互作用

安必素与其他药物的相互作用需特别注意:

  • 肾上腺皮质激素:在控制两性霉素B的药物不良反应时可合用,但一般不推荐两者同时应用,因可加重两性霉素B诱发的低钾血症。如需同用时则肾上腺皮质激素宜用最小剂量和最短疗程,并需监测患者的血钾浓度和心脏功能。
  • 洋地黄苷:本品所致的低钾血症可增强潜在的洋地黄毒性。两者同用时应严密监测血钾浓度和心脏功能。
  • 氟胞嘧啶:与两性霉素B具协同作用,但本品可增加细胞对前者的摄取并损害其经肾排泄,从而增强氟胞嘧啶的毒性反应。
  • 吡咯类抗真菌药:如酮康唑、氟康唑、伊曲康唑等在体外具拮抗作用。

安必素是一种高效的抗真菌药物,适用于多种严重的真菌感染。在使用过程中,患者和医生应密切关注药物的副作用和相互作用,遵循正确的用药指导,以确保治疗的安全性和有效性。

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参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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