安必素(AmBisome)的药物信息:适应症,用法用量,不良反应和注意事项
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发布日期:2025-09-25
安必素(AmBisome)是一种抗真菌药物,主要成分是两性霉素B脂质体。它通过干扰真菌的细胞膜结构,阻断其生长繁殖,从而发挥抗真菌作用。安必素适用于多种严重的真菌感染,如败血症、心内膜炎、脑膜炎、腹腔感染、肺部感染、尿路感染和眼内炎等。本文将详细介绍安必素的适应症、用法用量、不良反应和注意事项。
适应症
真菌感染的治疗
安必素主要用于治疗由敏感真菌引起的深部真菌感染,特别是那些病情呈进行性发展的感染。这些感染包括但不限于:
- 败血症
- 心内膜炎
- 脑膜炎(隐球菌及其他真菌)
- 腹腔感染(包括与透析相关者)
- 肺部感染
- 尿路感染
- 眼内炎
安必素在治疗这些感染方面表现出色,具有疗效显著、安全性高的特点,为真菌感染患者提供了新的治疗选择。
用法用量
安必素的用法用量通常如下:
- 每1公斤体重静脉输注2.5mg(滴度)两性霉素B,每天一次,持续1-2小时或更长时间。
- 可根据患者的症状酌情增加或减少剂量,但每日总剂量应高达每1公斤体重5mg(滴度)。
- 在隐球菌性脑膜炎中,每日总剂量可达每1公斤体重6mg(滴度)。
具体剂量应由医生根据患者的病情和身体状况进行调整。
用药注意事项
药物制备过程中的注意事项
在制备安必素时,应注意以下事项:
- 溶解:将12mL注射用水加入50mg(滴定度)的安必素小瓶中,立即剧烈振荡至均匀的黄色半透明液体。仅使用注射用水进行溶解。
- 稀释:使用5%葡萄糖注射液稀释药物溶液,避免使用电解质溶液(如盐水),以防浑浊。推荐的稀释比例为100mL给药少于2.5mg/kg/天,优选250mL给药2.5mg/kg/天或更高。
- 过滤器使用:专用于配制ambizomal注射液,一次性使用,不可重复或重新消毒。避免使用含酒精的消毒剂擦拭,以防包装破裂。不使用10mL或以下注射器,以防过滤器承受过大压力。如发现过滤器有异物或施加过大压力,请勿使用。
药液溶于注射用水后,可在2-8°C下保存24小时(不可冻存)。稀释后的药物溶液应在6小时内开始给药,稳定性确认浓度为0.2至2mg(滴度)/mL。如确认有沉淀或异物,请勿使用。
不良反应
安必素可能会引发一系列严重的副作用,包括:
- 休克和过敏反应(均低于1%)
- 剂量相关反应(小于1%)
- 严重肾功能损害(小于1-5%)
- 严重肝功能损害(小于1-5%)
- 低钾血症(低于1%)
- 横纹肌溶解症(频率未知)
患者在使用安必素期间应密切监测这些副作用,并及时向医生报告任何不适。
特殊人群用药
对于特殊人群,安必素的使用需特别注意:
- 孕妇或可能怀孕的妇女:只有在判断治疗获益大于风险时才应给予。
- 哺乳期女性:考虑到母乳喂养的治疗益处和益处,需权衡是否继续或停止母乳喂养。
- 儿童使用:尚未在低出生体重儿或新生儿中进行临床试验。
- 老年人使用:由于老年人生理功能下降,需要慎用,根据身体情况由医生判断减量。
- 肾功能损害:使用后存在肾功能进一步下降的风险。
医生在开具安必素处方时,会综合考虑患者的个体差异和健康状况,以确保用药的安全性和有效性。
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参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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