安必素(AmBisome)的详细说明书:医保价格,适应症,用法用量,副作用和注意事项
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发布日期:2025-09-25

安必素(AmBisome)是一种高效的抗真菌药物,广泛用于治疗严重的真菌感染。本文将详细介绍安必素的医保价格、适应症、用法用量、副作用及注意事项,帮助患者更好地了解和使用该药物。

安必素(AmBisome)的详细说明书

医保价格

安必素(AmBisome)已在中国上市,但尚未进入中国医保。市场上目前没有仿制药。美国吉利德出口土耳其版原研药的价格大约为76美元一盒,规格为50mg。

适应症

安必素适用于敏感真菌所致的深部真菌感染,尤其适用于病情呈进行性发展的患者。常见的适应症包括:

  • 败血症
  • 心内膜炎
  • 脑膜炎(隐球菌及其他真菌)
  • 腹腔感染(包括与透析相关者)
  • 肺部感染
  • 尿路感染
  • 眼内炎

此外,安必素还适用于因肾损伤或药物毒性而不能使用有效剂量的两性霉素B的患者,或已经接受过治疗无效的患者。

用法用量

建议在新的治疗疗程之前给予测试剂量。可以服用少量的安必素输液(例如1 mg)约10分钟,然后停止服用,并在接下来的30分钟内仔细观察患者。

对于真菌感染的治疗,每1公斤体重静脉输注2.5mg(滴度)两性霉素B,每天一次,持续1-2小时或更长时间。根据患者的症状,剂量可酌情增加或减少,但每日总剂量应不超过每1公斤体重5mg(滴度)。在隐球菌性脑膜炎中,每日总剂量可达每1公斤体重6mg(滴度)。

用药注意事项

溶解和稀释

将12mL注射用水加入50mg(滴定度)的安必素小瓶中,立即剧烈振荡至均匀的黄色半透明液体。仅使用注射用水进行溶解。使用5%葡萄糖注射液稀释药物溶液,避免使用电解质溶液(如盐水),以防浑浊。推荐的稀释比例为100mL给药少于2.5mg/kg/天,优选250mL给药2.5mg/kg/天或更高。使用附带5μm孔径的过滤器进行过滤。过滤器使用:专用于配制ambizomal注射液,一次性使用,不可重复或重新消毒。避免使用含酒精的消毒剂擦拭,以防包装破裂。不使用10mL或以下注射器,以防过滤器承受过大压力。如发现过滤器有异物或施加过大压力,请勿使用。

不良反应

安必素可能会引发一系列严重的副作用,包括休克和过敏反应(均低于1%)、剂量相关反应(小于1%)、严重肾功能损害(小于1-5%)、严重肝功能损害(小于1-5%)、低钾血症(低于1%)以及横纹肌溶解症(频率未知)。如果患者出现上述任何症状,应立即就医。

药物相互作用

在使用安必素时,应注意以下药物相互作用:

  • 肾上腺皮质激素:此类药物在控制两性霉素B的药物不良反应时可合用,但一般不推荐两者同时应用,因可加重两性霉素B诱发的低钾血症。如需同用时则肾上腺皮质激素宜用最小剂量和最短疗程,并需监测患者的血钾浓度和心脏功能。
  • 洋地黄苷:本品所致的低钾血症可增强潜在的洋地黄毒性。两者同用时应严密监测血钾浓度和心脏功能。
  • 氟胞嘧啶:与两性霉素B具协同作用,但本品可增加细胞对前者的摄取并损害其经肾排泄,从而增强氟胞嘧啶的毒性反应。
  • 吡咯类抗真菌药:如酮康唑、氟康唑、伊曲康唑等在体外具拮抗作用。

在使用安必素时,应密切监测患者的各项指标,确保安全用药。

特殊人群用药

特殊人群在使用安必素时需特别注意:

  • 孕妇:孕妇或可能怀孕的妇女只有在判断治疗获益大于风险时才应给予。
  • 哺乳期女性:考虑到母乳喂养的治疗益处和益处,应权衡继续或停止母乳喂养。
  • 儿童使用:尚未在低出生体重儿或新生儿中进行临床试验。
  • 老年人使用:由于老年人生理功能下降,需要慎用,根据身体情况由医生判断减量。
  • 肾功能损害:使用后存在肾功能进一步下降的风险。

特殊人群在使用安必素时,应严格遵循医生的指导,以确保用药安全。

贮存方法

未开封的小瓶冻干材料应在最高25°C(77°F)的温度下储存。用无菌注射用水(USP)重组后,重组后的产品浓缩液可在2°-8°C(36°-46°F)下保存24小时。不要冻住。稀释后的药物溶液应在6小时内开始给药,稳定性确认浓度为0.2至2mg(滴度)/mL。如确认有沉淀或异物,请勿使用。

通过以上详细的说明,希望患者能够更好地了解安必素的使用方法和注意事项,确保在治疗过程中达到最佳效果。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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