安必素(AmBisome)的用药说明
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发布日期:2025-09-25

安必素(AmBisome)是一种用于治疗深部真菌感染的药物,特别适用于免疫功能低下或存在严重真菌、寄生虫感染风险的成人患者。该药物通过脂质体包裹技术显著降低了两性霉素B的肾毒性及其他系统性不良反应,同时保留了广谱抗真菌活性。安必素已在中国上市,未进入中国医保,市面上目前没有仿制药。

安必素的用药说明

适应症

安必素适用于敏感真菌所致的深部真菌感染且病情呈进行性发展者,如败血症、心内膜炎、脑膜炎(隐球菌及其它真菌)、腹腔感染(包括与透析相关者)、肺部感染、尿路感染和眼内炎等。这些感染通常发生在免疫功能低下的患者中,如接受化疗的癌症患者、器官移植患者以及HIV/AIDS患者。

用法用量

安必素由医生或护士通过静脉输注的方式给予。每1公斤体重静脉输注2.5mg(滴度)两性霉素B,每天一次,持续1-2小时或更长时间。根据患者的症状,医生可能会酌情增加或减少剂量,但每日总剂量不应超过每1公斤体重5mg(滴度)。对于隐球菌性脑膜炎,每日总剂量可达每1公斤体重6mg(滴度)。

药物制备

溶解:将12mL注射用水加入50mg(滴定度)的安必素小瓶中,立即剧烈振荡至均匀的黄色半透明液体。仅使用注射用水进行溶解。稀释:使用5%葡萄糖注射液稀释药物溶液,避免使用电解质溶液(如盐水),以防浑浊。推荐的稀释比例为100mL给药少于2.5mg/kg/天,优选250mL给药2.5mg/kg/天或更高。使用附带5μm孔径的过滤器进行过滤。药液溶于注射用水后,可在2-8°C下保存24小时(不可冻存)。稀释后的药物溶液应在6小时内开始给药,稳定性确认浓度为0.2至2mg(滴度)/mL。检查:如确认有沉淀或异物,请勿使用。

用药注意事项

特殊人群用药

孕妇或可能怀孕的妇女只有在判断治疗获益大于风险时才应给予安必素。哺乳期女性应考虑继续或停止母乳喂养,考虑到母乳喂养的治疗益处和风险。儿童使用尚未在低出生体重儿或新生儿中进行临床试验。老年人由于生理功能下降,需要慎用,根据身体情况由医生判断减量。肾功能损害的患者使用后存在肾功能进一步下降的风险。

药物相互作用

安必素与肾上腺皮质激素合用时需谨慎,因为后者可加重安必素诱发的低钾血症。如需同用时,肾上腺皮质激素宜用最小剂量和最短疗程,并需监测患者的血钾浓度和心脏功能。安必素与洋地黄苷合用时,安必素所致的低钾血症可增强潜在的洋地黄毒性。两者同用时应严密监测血钾浓度和心脏功能。安必素与氟胞嘧啶具有协同作用,但安必素可增加细胞对前者的摄取并损害其经肾排泄,从而增强氟胞嘧啶的毒性反应。安必素与吡咯类抗真菌药如酮康唑、氟康唑、伊曲康唑等在体外具有拮抗作用。

不良反应

安必素可能会引发一系列严重的副作用,包括休克和过敏反应(均低于1%)、剂量相关反应(小于1%)、严重肾功能损害(小于1-5%)、严重肝功能损害(小于1-5%)、低钾血症(低于1%)以及横纹肌溶解症(频率未知)。如出现上述不良反应,应立即停药并就医。

治疗效果评价

应随时评价治疗效果,如未观察到疗效,应采取停药或改用其他药物等措施。利什曼病治疗后可能复发,尤其是免疫功能低下的患者,因此治疗后应定期观察患者。

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参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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