安必素（AmBisome）是一种广泛应用于治疗严重真菌感染的药物，其主要成分是两性霉素B。这种药物在临床上被证明具有显著的疗效和较高的安全性，为真菌感染患者提供了重要的治疗选择。本文将详细介绍安必素的适应症、用法用量、不良反应以及注意事项。

安必素（AmBisome）简介

基本信息

安必素是由美国高盛公司旗下的制药企业贝利德研发的，最早于1990年在欧洲上市，1997年在美国上市。2023年2月20日，安必素（注射用两性霉素B脂质体）在中国国家药监局（NMPA）获得批准上市，用于治疗侵袭性真菌病。安必素的规格为50mg一盒，价格约为76美元一盒。虽然安必素在中国已经上市，但尚未进入医保，市面上也暂无仿制药。

适应症

安必素适用于敏感真菌所致的深部真菌感染，尤其是病情呈进行性发展的患者。具体适应症包括但不限于：

• 败血症
• 心内膜炎
• 脑膜炎（隐球菌及其他真菌）
• 腹腔感染（包括与透析相关者）
• 肺部感染
• 尿路感染
• 眼内炎

安必素在治疗这些疾病方面表现出色，具有显著的疗效和较高的安全性，为真菌感染患者提供了新的治疗选择。

用法用量

安必素的用法用量需根据患者的具体情况调整，一般推荐剂量如下：

• 每1公斤体重静脉输注2.5mg（滴度）两性霉素B，每天一次，持续1-2小时或更长时间。
• 根据患者的症状，剂量可适当增减，但每日总剂量不应超过每1公斤体重5mg（滴度）。
• 对于隐球菌性脑膜炎，每日总剂量可达每1公斤体重6mg（滴度）。

在使用安必素时，应严格按照医生的指导进行，以确保治疗效果和安全性。

用药注意事项

药物相互作用

安必素与其他药物合用时可能存在一定的相互作用，具体包括：

• 肾上腺皮质激素：在控制两性霉素B的药物不良反应时可合用，但不推荐同时使用，因可加重低钾血症。
• 洋地黄苷：安必素引起的低钾血症可增强洋地黄的毒性，两者同用时需严密监测血钾浓度和心脏功能。
• 氟胞嘧啶：与安必素具有协同作用，但安必素可增加细胞对前者的摄取并损害其经肾排泄，从而增强氟胞嘧啶的毒性反应。
• 吡咯类抗真菌药：如酮康唑、氟康唑、伊曲康唑等，在体外与安必素具有拮抗作用。

在使用安必素时，应避免与上述药物同时使用，或在医生指导下谨慎使用。

特殊人群用药

对于特殊人群，安必素的使用需特别注意：

• 孕妇：孕妇或可能怀孕的妇女只有在判断治疗获益大于风险时才应给予。
• 哺乳期女性：考虑到母乳喂养的治疗益处，建议权衡继续或停止母乳喂养。
• 儿童使用：尚未在低出生体重儿或新生儿中进行临床试验，需谨慎使用。
• 老年人使用：由于老年人生理功能下降，需根据身体情况由医生判断是否减量。
• 肾功能损害患者：使用后存在肾功能进一步下降的风险，需密切监测。

在使用安必素时，特殊人群应在医生的严格指导下进行，以确保安全性和有效性。

不良反应

安必素可能会引起一系列严重的副作用，包括：

• 休克和过敏反应（发生率低于1%）
• 剂量相关反应（发生率小于1%）
• 严重肾功能损害（发生率小于1-5%）
• 严重肝功能损害（发生率小于1-5%）
• 低钾血症（发生率低于1%）
• 横纹肌溶解症（频率未知）

在使用安必素过程中，应密切监测患者的各项指标，一旦出现不良反应，应及时处理。

贮存方法

安必素的贮存方法如下：

• 未开封的小瓶冻干材料应在最高25°C（77°F）的温度下储存。
• 用无菌注射用水（USP）重组后，重组后的产品浓缩液可在2°-8°C（36°-46°F）下保存24小时，不可冻存。

正确贮存安必素有助于保持其药效和安全性。

安必素（AmBisome）作为一种高效的抗真菌药物，为真菌感染患者提供了重要的治疗选择。在使用过程中，应严格遵循医生的指导，注意药物相互作用和特殊人群的用药安全，以确保最佳的治疗效果。