安必素(AmBisome)的说明书:适应症,用法用量,不良反应和注意事项
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发布日期:2025-09-25

安必素(AmBisome)是一种广泛应用于治疗深部真菌感染的药物,其主要成分是两性霉素B脂质体。该药物在临床上被广泛用于免疫功能低下或存在严重真菌、寄生虫感染风险的患者,如化疗或移植后中性粒细胞减少者、HIV/AIDS患者等。本文将详细介绍安必素的适应症、用法用量、不良反应和注意事项,帮助患者和医生更好地了解和使用该药物。

安必素(AmBisome)的适应症、用法用量和不良反应

适应症

安必素适用于患有深部真菌感染的患者,特别是那些因肾损伤或药物毒性而不能使用有效剂量的两性霉素B的患者,或已经接受过治疗无效的患者。具体适应症包括但不限于:

  • 败血症
  • 心内膜炎
  • 脑膜炎(隐球菌及其他真菌)
  • 腹腔感染(包括与透析相关者)
  • 肺部感染
  • 尿路感染
  • 眼内炎

这些感染通常是由敏感真菌引起的,且病情呈进行性发展者。

用法用量

安必素的用法用量需根据患者的具体情况和医生的建议进行调整。一般推荐的用法如下:

  • 真菌感染:每1公斤体重静脉输注2.5mg(滴度)两性霉素B,每天一次,持续1-2小时或更长时间。可根据患者的症状酌情增加或减少剂量,但每日总剂量应高达每1公斤体重5mg(滴度)。在隐球菌性脑膜炎中,每日总剂量可达每1公斤体重6mg(滴度)。
  • 药物制备:将12mL注射用水加入50mg(滴定度)的本品小瓶中,立即剧烈振荡至均匀的黄色半透明液体。仅使用注射用水进行溶解。使用5%葡萄糖注射液稀释药物溶液,避免使用电解质溶液(如盐水),以防浑浊。推荐的稀释比例为100mL给药少于2.5mg/kg/天,优选250mL给药2.5mg/kg/天或更高。
  • 保存:药液溶于注射用水后,可在2-8°C下保存24小时(不可冻存)。稀释后的药物溶液应在6小时内开始给药,稳定性确认浓度为0.2至2mg(滴度)/mL。

使用过程中需密切监测患者的病情变化,如未观察到疗效,应采取停药或改用其他药物等措施。

不良反应

安必素可能会引发一系列严重的副作用,包括但不限于:

  • 休克和过敏反应(均低于1%)
  • 剂量相关反应(小于1%)
  • 严重肾功能损害(小于1-5%)
  • 严重肝功能损害(小于1-5%)
  • 低钾血症(低于1%)
  • 横纹肌溶解症(频率未知)

在使用过程中,应定期监测患者的肾功能、肝功能和电解质水平,以及时发现并处理不良反应。

用药注意事项

特殊人群用药

不同人群在使用安必素时需特别注意:

  • 孕妇:孕妇或可能怀孕的妇女只有在判断治疗获益大于风险时才应给予。
  • 哺乳期女性:考虑到母乳喂养的治疗益处和风险,应权衡是否继续或停止母乳喂养。
  • 儿童使用:尚未在低出生体重儿或新生儿中进行临床试验,因此在这些人群中使用时需谨慎。
  • 老年人使用:由于老年人生理功能下降,需要慎用,根据身体情况由医生判断是否减量。
  • 肾功能损害:使用后存在肾功能进一步下降的风险,需密切监测肾功能。

特殊人群在使用安必素时应遵循医生的指导,定期进行相关检查。

药物相互作用

安必素与其他药物合用时可能存在相互作用,需特别注意:

  • 肾上腺皮质激素:此类药物在控制两性霉素B的药物不良反应时可合用,但一般不推荐两者同时应用,因可加重两性霉素B诱发的低钾血症。如需同用时则肾上腺皮质激素宜用最小剂量和最短疗程,并需监测患者的血钾浓度和心脏功能。
  • 洋地黄苷:本品所致的低钾血症可增强潜在的洋地黄毒性。两者同用时应严密监测血钾浓度和心脏功能。
  • 氟胞嘧啶:与两性霉素B具协同作用,但本品可增加细胞对前者的摄取并损害其经肾排泄,从而增强氟胞嘧啶的毒性反应。
  • 吡咯类抗真菌药:如酮康唑、氟康唑、伊曲康唑等在体外具拮抗作用。

在使用安必素时,应避免与上述药物同时使用,或在医生指导下谨慎使用。

日常注意事项

除了医疗上的注意事项,患者在日常生活中也应注意以下几点:

  • 饮食:保持均衡饮食,避免高盐、高脂食物,增加新鲜蔬菜和水果的摄入,有助于维持良好的身体状况。
  • 休息:保证充足的睡眠,避免过度劳累,有助于提高免疫力。
  • 监测:定期到医院进行相关检查,如肾功能、肝功能、电解质水平等,及时发现并处理可能出现的问题。
  • 避免感染:注意个人卫生,避免接触感染源,特别是在免疫力较低的情况下。

通过以上注意事项,患者可以更好地管理自己的健康,提高治疗效果。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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