培米替尼（Pemigatinib）是一种靶向FGFR1、2和3的小分子激酶抑制剂，主要用于治疗存在FGFR2融合或重排的不可切除、局部晚期或转移性胆管癌成人患者。本文将详细介绍培米替尼的说明书、医保政策、价格、疗效和副作用。

培米替尼说明书

药物基本信息

培米替尼的中文名称为培米替尼，英文名称为 Pemazyre，其他别称包括佩米替尼和达伯坦。培米替尼由多种药厂生产，不同版本的规格和价格如下：

• 老挝卢修斯版的培米替尼：规格为 4.5mg*14片，价格为 124美元一盒。
• 巴拉圭博克龙药厂版的培米替尼：规格为 4.5mg*21粒，价格为 391美元一盒。
• 港版的培米替尼：规格为 13.5mg*14片，价格为 9536美元。

医保政策

培米替尼已在中国上市，但尚未进入中国医保，不能医保报销。然而，该药已被纳入北京、山西、内蒙、青岛、上海（沪惠保）等地的惠民保特定药品报销目录。惠民保可报销适应症为：既往至少接受过一次系统性治疗，且经检测确认存在有FGFR2融合或重排的晚期、转移性或不可手术切除的胆管癌成人患者的治疗。

疗效与用法

培米替尼通过抑制FGFR1-3的磷酸化和信号传导，降低细胞活力，从而发挥抗肿瘤作用。推荐的用药方案为每日口服13.5mg，连续14天后停药7天（21天为一个周期）。患者应严格遵循医嘱，注意用法用量，避免与其他可能产生相互作用的药物同服。

在1至20mg的剂量范围内，稳态培米替尼浓度按比例增加。在4天内达到稳定状态，在重复每日一次给药后，培米替尼积累的中位积累比为1.63（范围0.63至3.28）。患者在使用培米替尼时，应定期监测肝功能和肺部状况，防范可能出现的严重不良反应。

用药注意事项

副作用管理

培米替尼的主要副作用包括肝功能异常、肺部炎症、眼部问题、肌肉问题等。具体管理措施如下：

• 肝功能异常：在比美替尼用药前以及治疗期间，根据临床指征每月监测肝脏实验室检查。根据该不良反应的严重程度，暂停用药、减少剂量或永久停药。
• 肺部炎症：评估新发或进行性不明原因的肺部症状，或明确疑似间质性肺疾病的诊断。根据该不良反应的严重程度，暂停用药、减少剂量或永久停药。
• 眼部问题：每次就诊时应评估患者的视力情况，定期对新发或恶化的视力障碍进行眼科检查，并持续性跟踪最新眼科结果。根据该不良反应的严重程度，暂停用药、减少剂量或永久停药。

特殊人群用药

培米替尼在不同人群中的使用需特别注意：

• 老年人：在CIBI375A201研究中，仅1例（3.2%）为65岁或以上，无患者为75岁或以上。在INCB 54828-202研究中，31.5%的患者为65岁或以上，7.5%的患者为75岁或以上。在这些患者与65岁以下患者之间，未观察到安全性或有效性的总体差异。
• 孕妇及哺乳期女性：比美替尼可对胎儿造成损害，有生殖能力的女性患者在用药前需进行妊娠检测，并在用药期间及末次给药后30天内采取有效的避孕措施。哺乳期女性在使用比美替尼治疗期间和末次给药后3天内不要母乳喂养。
• 儿童：比美替尼在儿童患者中的安全性和有效性尚不明确。

药物相互作用

培米替尼与强效或中效CYP3A诱导剂合并使用可降低培米替尼血浆浓度，可能会降低培米替尼的疗效。因此，应避免合并使用培米替尼与强效或中效CYP3A诱导剂。同样，培米替尼与强效或中效CYP3A抑制剂合并使用可增加培米替尼血浆浓度，可能会增加不良反应的发生率和严重程度。如果无法避免与强效或中效CYP3A抑制剂合并使用，则需降低培米替尼剂量。

存储与有效期

培米替尼应密封保存，存储温度不超过25℃。有效期为36个月。选择干燥、通风良好的地方存放培米替尼，防止药物受潮，湿度的变化也可能对培米替尼的稳定性产生负面影响。储存时，要尽量避免在潮湿和干燥的环境中切换，保持产品的质量。

通过以上详细介绍，希望患者能够更好地了解培米替尼的使用方法、医保政策、价格、疗效和副作用，从而在医生的指导下合理使用该药物，提高治疗效果，减少不良反应。