培米替尼的中文说明书
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发布日期:2025-09-28

培米替尼(Pemigatinib),也称为达伯坦或Pemazyre,是一种用于治疗特定类型胆管癌的靶向药物。它通过抑制FGFR2基因突变或融合导致的信号通路异常,从而阻止肿瘤细胞的生长和扩散。本文将详细介绍培米替尼的说明书、用法用量、适应症、不良反应及注意事项。

培米替尼的说明书

产品介绍

培米替尼是由美国Incyte公司生产的,已被美国食品药品监督管理局(FDA)批准用于治疗局部晚期或转移性胆管癌。这种药物特别适用于那些携带FGFR2基因重排或突变的患者。培米替尼属于一类被称为“FGFR抑制剂”的药物,它通过阻断FGFR2受体来抑制肿瘤细胞的生长和扩散。

适应症

培米替尼主要用于治疗已转移或局部晚期的胆管癌成人患者,特别是那些携带FGFR2基因重排或突变的患者。在临床试验中,培米替尼显示出较好的疗效,显著提高了患者的无进展生存期和总体生存率。

除了胆管癌,培米替尼还被用于治疗FGFR2基因融合或突变的非小细胞肺癌患者。这为这些患者提供了一种新的治疗选择。

用法用量

培米替尼的推荐剂量为13.5毫克,每天一次,连续服用14天,然后停药7天,21天为一个治疗周期。患者应在每天相同的时间服用药物,可与或不与食物同服。如果错过了一次剂量,应尽快补服,但如果接近下一次服药时间,则跳过漏服的剂量,按正常时间服用下一次剂量。

培米替尼的片剂规格有4.5毫克、9毫克和13.5毫克三种,具体使用哪种规格的片剂应根据医生的指导进行。

用药注意事项

过敏反应

对培米替尼过敏的患者应慎用此药物。在使用过程中,如果出现任何过敏反应,如皮疹、瘙痒、呼吸困难等,应立即停止使用并寻求医疗帮助。

药物相互作用

许多其他药物可能与培米替尼发生相互作用,影响其疗效或增加不良反应的风险。因此,在使用培米替尼之前,应告知医生正在使用的所有药物,尤其是圣约翰草(St. John's Wort)等可能影响药物代谢的药物。

不良反应及处理

培米替尼的常见不良反应包括疲劳、恶心、腹泻、口干、便秘、食欲减退、手足综合征等。严重的不良反应包括肝功能异常、高磷血症、视网膜色素上皮脱离等。如果出现这些不良反应,应及时就医并调整治疗方案。

对于肝功能异常的患者,应定期监测肝功能指标,必要时暂停用药或调整剂量。对于高磷血症,应定期监测血磷水平,并根据需要进行相应的治疗。

日常注意事项

在使用培米替尼期间,患者应注意以下几点:

  • 保持良好的生活习惯,均衡饮食,适量运动,避免过度劳累。
  • 定期进行体检,监测肝功能、肾功能和血液指标。
  • 避免接触有害物质,如烟草、酒精和有毒化学物质。
  • 遵医嘱定期复查,及时反馈身体状况,调整治疗方案。

通过以上注意事项,患者可以更好地管理自己的健康,提高治疗效果,减少不良反应的发生。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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