恩西地平（Enasidenib，商品名Idhifa）是一种用于治疗特定类型急性髓系白血病（AML）的靶向药物。该药物通过抑制异柠檬酸脱氢酶-2（IDH2）突变，帮助控制病情进展。本文将详细介绍恩西地平的适应症和用法用量，以及患者在使用过程中需要注意的事项。

恩西地平的适应症和用法用量

适应症

恩西地平主要用于治疗携带IDH2突变的成人急性髓系白血病（AML）。这种突变通常与疾病的复发和预后不良相关。临床研究表明，恩西地平在治疗这类患者中表现出显著的疗效。具体来说，恩西地平适用于以下情况：

• 经FDA批准的检测发现存在IDH2突变的复发性或难治性AML成人患者。
• 患者年龄通常较大，且对其他治疗手段反应不佳。

用法用量

恩西地平的推荐剂量为100mg，每日口服一次，伴或不伴食物，直至疾病进展或出现不可接受的毒性。具体用法如下：

• 推荐剂量：100mg，每日一次。
• 给药方式：口服，整片吞下，不要咀嚼、分裂或压碎片剂。
• 给药时间：每天大约同一时间口服恩西地平片。

如果患者在使用一剂恩西地平后呕吐、漏服或未在正常时间服用，应在同一天尽快补服，并在第二天恢复正常用药计划。

剂量调整

在使用恩西地平的过程中，如果患者出现不良反应，应根据专业医生的建议进行剂量调整。常见的不良反应包括恶心、呕吐、腹泻、胆红素升高和食欲下降。具体调整方法如下：

• 毒性监测：在使用恩西地平前评估白细胞增多症和肿瘤溶解综合征的血细胞计数和血液化学成分，至少在治疗的前3个月每2周监测一次。
• 剂量调整：如果出现毒性反应，应中断给药或减少剂量。

用药注意事项

药物相互作用

恩西地平与某些药物同时使用可能会产生不良反应或降低药效。以下是一些常见的药物相互作用：

• CYP3A底物：可能降低底物药物的全身暴露量并降低药物的功效。避免与恩西地平同时使用，除非CYP3A底物的处方信息中另有建议。
• 激素避孕药：同时使用恩西地平和激素避孕药可能会降低激素避孕药的血浆浓度。如果接受恩西地平治疗，请考虑采用其他避孕方法。
• CYP1A2和CYP2C19底物：可能增加底物药物的全身暴露量并增加药物不良反应的风险。避免与恩西地平同时使用，除非CYP1A2或CYP2C19底物的处方信息中另有建议。

特殊人群用药

在使用恩西地平时，需要特别注意以下特殊人群的用药情况：

• 老年人：与年轻人相比，安全性和有效性总体上没有差异。但应密切监测患者的肝功能和肺部状况。
• 肝功能损害：在群体药代动力学分析中，全身暴露量不会因轻度肝功能损害而改变。但中度或重度肝功能损害的患者应谨慎使用。
• 肾功能损害：在群体药代动力学分析中，全身暴露量不会因肾功能损害而改变。但应定期监测肾功能。

储存和保管

为了保证恩西地平的药效，正确的储存和保管非常重要。以下是一些存储建议：

• 温度控制：恩西地平应储存在20–25°C（允许偏差在15–30°C之间）。避免将药物暴露在极端高温或低温环境中，冷冻可能导致药物的结构和药效发生变化。
• 防潮防湿：选择干燥、通风良好的地方存放恩西地平，防止药物受潮。湿度的变化也可能对恩西地平的稳定性产生负面影响。
• 避光保存：恩西地平应远离阳光直射，光照可能会对药物的稳定性产生不利影响。可以选择一个避光的地方存放药物，或使用不透明的容器保护药物免受光的影响。
• 包装完整性：恩西地平应放在原装容器中，密封保存。不要将药物与其他药物混合或转移，避免污染和损坏。定期检查药物包装的完整性，如有损坏应立即联系医生或药剂师，获取进一步的指导。

通过以上详细的适应症和用法用量介绍，以及用药注意事项的说明，希望患者能够更好地了解和使用恩西地平，从而有效控制病情，提高生活质量。