恩西地平详细说明书,医保,价格,疗效,副作用
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发布日期:2025-09-29

恩西地平(Enasidenib),商品名为Idhifa,是一种用于治疗复发或难治性急性髓系白血病(AML)的靶向药物。本文将详细介绍恩西地平的说明书、医保政策、价格、疗效及副作用,帮助患者更好地了解该药物的使用方法和注意事项。

恩西地平(Enasidenib)详细说明书

基本信息

恩西地平是一种口服的异柠檬酸脱氢酶2(IDH2)抑制剂,适用于成年患者复发或难治性急性髓系白血病(AML)的治疗。该药物通过抑制IDH2突变,恢复正常的细胞代谢,从而抑制癌细胞的生长和扩散。

用法用量

恩西地平的推荐剂量为100mg,每日口服一次,可与食物同服或空腹服用。治疗应持续至疾病进展或出现不可接受的毒性反应。对于没有疾病进展或不可接受的毒性的患者,至少治疗6个月,以留出临床反应的时间。如果患者漏服或呕吐,应在同一天尽快补服,并在第二天恢复正常用药计划。

常见副作用

恩西地平的常见不良反应(发生率≥20%)包括恶心、呕吐、腹泻、胆红素升高和食欲下降。在使用过程中,应密切监测患者的血细胞计数和血液化学成分,特别是在治疗的前3个月内每两周监测一次。如果出现严重不良反应,应及时调整剂量或中断治疗。

疗效

恩西地平已被证明在治疗复发或难治性急性髓系白血病方面具有显著的疗效。临床试验显示,恩西地平能够使部分患者达到完全缓解,延长生存期,并改善生活质量。然而,具体疗效可能因个体差异而异,患者应严格按照医嘱进行治疗。

用药注意事项

药物相互作用

恩西地平与某些药物存在相互作用,可能会增加不良反应的风险或降低药效。例如,恩西地平与CYP3A底物(如抗真菌药物)同时使用时,可能会降低底物药物的全身暴露量,从而降低其疗效。因此,患者在使用恩西地平时,应避免与这些药物同时使用,除非有特别的医嘱。

特殊人群用药

恩西地平在儿童和老年人中的安全性和有效性尚未完全确定。轻度肝功能损害患者使用恩西地平时,全身暴露量不会显著改变,但重度肝功能损害患者应谨慎使用。肾功能损害患者使用恩西地平时,全身暴露量也不会显著改变,但仍需定期监测肝功能和肾功能。

贮存条件

恩西地平应储存在20-25°C(允许偏差在15-30°C之间),避免极端高温或低温环境。药物应避光保存,选择干燥、通风良好的地方存放,防止药物受潮。建议将药物放在原装容器中,密封保存,不要与其他药物混合或转移,定期检查包装的完整性。

医保政策

恩西地平是否纳入医保政策因地区而异。在美国,恩西地平的价格较高,约为44,376美元一盒(100mg*30粒)。而在孟加拉国,价格相对较低,50mg*60片的价格约为617美元一盒。患者在购买时,应咨询当地医保政策,了解是否有报销政策。

价格参考

不同厂家生产的恩西地平价格有所差异。以下是几种常见品牌的参考价格:

  • 美国Celgene公司:100mg*30粒,约44,376美元一盒。
  • 孟加拉Ziska制药:50mg*60片,约617美元一盒。
  • 老挝Luces制药:50mg*30片,约185美元一盒。
  • 孟加拉珠峰制药:50mg*30片,约658美元一盒。

日常注意事项

患者在使用恩西地平时,应注意以下几点:

  • 严格遵守医嘱,按时按量服药。
  • 定期监测血细胞计数和血液化学成分,特别是治疗的前3个月内每两周监测一次。
  • 注意药物的贮存条件,避免高温、潮湿和光照。
  • 避免与可能产生相互作用的药物同时使用,如有疑问,请咨询医生或药师。
  • 如出现严重不良反应,应立即就医。

通过以上内容,患者可以更好地了解恩西地平的使用方法和注意事项,确保治疗的安全性和有效性。希望每位患者都能在医生的指导下,获得最佳的治疗效果。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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