恩西地平的中文说明书
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发布日期:2025-09-29

恩西地平(Enasidenib),商品名为Idhifa,是一种口服的小分子药物,主要用于治疗已确认携带IDH2基因突变的复发或难治性急性髓系白血病(AML)成人患者。本文将详细介绍恩西地平的作用机制、用法用量、不良反应及注意事项,以帮助患者及其家属更好地了解和使用该药物。

恩西地平的作用机制与用法

作用机制

恩西地平属于IDH2抑制剂,通过靶向抑制IDH2基因突变相关的酶活性,阻断白血病细胞的代谢途径,从而抑制癌细胞的生长和扩散。IDH2基因突变在某些类型的急性髓系白血病中较为常见,恩西地平通过特异性地抑制这些突变酶,恢复正常的细胞代谢,促进癌细胞的凋亡。

用法用量

恩西地平的推荐剂量为100mg,每日口服一次,伴或不伴食物,直至疾病进展或出现不可接受的毒性。对于没有疾病进展或不可接受毒性的患者,至少治疗6个月,以留出临床反应的时间。患者应整片吞下,不要咀嚼、分裂或压碎片剂。每天大约同一时间口服恩西地平片。如果使用一剂恩西地平后呕吐、漏服或未在正常时间服用,应在同一天尽快给药,并在第二天恢复正常用药计划。

毒性监测和剂量调整

在使用恩西地平前,应评估白细胞增多症和肿瘤溶解综合征的血细胞计数和血液化学成分,至少在治疗的前3个月每2周监测一次。及时处理任何异常情况。如果患者出现毒性反应,应中断给药或减少剂量。常见的不良反应包括恶心、呕吐、腹泻、胆红素升高、食欲下降等。严重不良反应如肺部感染、出血倾向和心脏问题应及时报告医生。

用药注意事项

药物相互作用

请勿与恩西地平同时使用作为CYP3A底物的抗真菌药物。同时使用恩西地平和激素避孕药可能会降低激素避孕药的血浆浓度;如果接受恩西地平治疗,请考虑采用其他避孕方法。恩西地平可能增加对OATP1B1、OATP1B3和BCRP底物药物的全身暴露并增加不良反应的风险。如果需要同时使用恩西地平与这些底物药物,应根据各自的处方信息减少底物药物的剂量。恩西地平也可能增加P-gp底物药物的全身暴露量并增加不良反应的风险。如果必须同时使用恩西地平与敏感的P-gp底物,请遵循P-gp底物处方信息中的建议并更频繁地监测不良反应。

特殊人群用药

恩西地平可能对胎儿造成伤害,因此在开始恩西地平治疗之前应确认妊娠状态。如果在怀孕期间使用或患者或其伴侣在治疗期间怀孕,请告知患者潜在的胎儿危害。育龄女性及其伴侣在服药期间及停药后2个月内应采取适当的避孕方法。使用激素避孕药的患者在使用恩西地平治疗期间以及最后一次服药后2个月内应使用有效的非激素避孕方法。恩西地平是否分布到母乳中尚不清楚,因此在治疗期间以及停药后2个月内应停止哺乳。恩西地平的安全性和有效性在儿童患者中尚未确定。对于老年人,与年轻人相比,安全性和有效性总体上没有差异。轻度肝功能损害患者在使用恩西地平时,全身暴露量不会显著改变。

贮存方法

恩西地平应遮光、密封、在干燥处保存,温度控制在20–25°C(允许偏差在15–30°C之间)。避免将药物暴露在极端高温或低温环境中,冷冻可能导致药物的结构和药效发生变化,影响其治疗效果。选择干燥、通风良好的地方存放恩西地平,防止药物受潮,湿度的变化也可能对恩西地平的稳定性产生负面影响。储存时,要尽量避免在潮湿和干燥的环境中切换,保持产品的质量。

日常注意事项

生活管理

在接受恩西地平治疗期间,患者应注意保持良好的生活习惯,包括合理饮食、适量运动和充足休息。饮食方面,应选择营养丰富、易消化的食物,避免油腻、辛辣和刺激性食物。适量运动有助于增强体质,但应避免剧烈运动。充足的休息对恢复体力和提高免疫力至关重要。

定期检查

患者应定期进行血常规、肝肾功能等检查,以便及时发现并处理可能的不良反应。医生会根据检查结果调整治疗方案,确保治疗效果最大化。如有任何不适或疑问,应及时与医生沟通。

心理支持

长期治疗可能会给患者带来心理压力,因此心理支持同样重要。患者可以寻求家人、朋友或专业心理咨询师的帮助,缓解焦虑和抑郁情绪。积极的心态有助于更好地应对疾病和治疗过程。

恩西地平作为一种重要的治疗药物,在管理和治疗复发或难治性急性髓系白血病中发挥着重要作用。患者在使用过程中应严格遵循医嘱,注意药物相互作用和特殊人群用药,同时保持良好的生活习惯和心理状态,以期达到最佳的治疗效果。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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