莱博雷生（Lemborexant）是由日本卫材公司研发的新型失眠治疗药物，商品名为Dayvigo。作为一种双重食欲素受体拮抗剂，莱博雷生通过调节睡眠-觉醒周期改善失眠症状，适用于入睡困难和睡眠维持障碍的成人患者。以下是该药物的详细说明书、医保情况、价格信息、疗效及可能出现的副作用。

莱博雷生（Lemborexant）的说明书

药物基本信息

莱博雷生的独特作用机制在于它能够竞争性地结合OX1R和OX2R两种食欲素受体，抑制食欲素神经传递。通过阻断食欲素与受体的结合，莱博雷生能够抑制食欲素的促清醒作用，减少觉醒信号，增加睡意，从而帮助患者恢复正常的睡眠模式。

适应症

莱博雷生适用于存在入睡困难和/或睡眠维持困难的成人失眠患者。该药物通过调节睡眠-觉醒周期，帮助患者更快入睡并保持更长时间的睡眠。

在使用莱博雷生之前，患者应咨询医生，确保该药物适合自己的病情。

用法用量

莱博雷生的推荐剂量为5mg，每晚不超过一次，在睡前服用。在计划醒来时间前至少7小时服用。剂量可根据临床反应和耐受性增加至最大推荐剂量10mg。如果与餐同时服用或餐后不久服用，入睡时间可能会延迟。

对于中度肝功能损害患者，最大推荐剂量为5mg，每晚不超过一次。严重肝功能损害患者不推荐使用莱博雷生。

不良反应

最常见的不良反应是嗜睡，发生在接受莱博雷生治疗的患者中报告的发生率≥5%，至少是安慰剂发生率的两倍。其他可能的不良反应包括头晕、口干和恶心。

患者在使用过程中应定期监测肝功能和肺部状况，防范可能出现的严重不良反应。

用药注意事项

特殊人群用药

孕妇：尚无关于孕妇使用莱博雷生以评估重大出生缺陷、流产或不良母婴结局的药物相关风险的可用数据，建议在医生指导下使用。

哺乳期女性：目前还没有关于莱博雷生对母乳喂养婴儿的影响的数据，建议在医生指导下使用。

儿科患者：莱博雷生在儿科患者中的安全性和有效性尚未得到证实。

老年患者：由于莱博雷生可增加嗜睡和困倦，特别是老年人，有更高的跌倒风险，≥65岁患者使用剂量大于5mg时要谨慎。

肾功能损害患者：轻度、中度或重度肾损害患者不需要调整剂量。严重肾功能损害患者的莱博雷生暴露(AUC)增加，可能会经历嗜睡的风险增加。

肝损伤患者：莱博雷生尚未在严重肝功能损害患者中进行研究，不建议在这一人群中使用。

呼吸功能受损患者：不能排除莱博雷生对阻塞性睡眠呼吸暂停(OSA)和慢性阻塞性肺疾病(COPD)患者产生的具有临床意义的呼吸影响。

药物相互作用

CYP3A抑制剂：可能会增加莱博雷生的血浆浓度并产生不良影响。避免与强效或中效CYP3A抑制剂同时使用。如果与弱CYP3A抑制剂同时使用，建议的最大莱博雷生剂量为5毫克，每晚不超过一次。

CYP3A诱导剂：可能会降低莱博雷生的全身暴露和功效。避免与强效或中效CYP3A诱导剂同时使用。

CYP2B6底物：CYP2B6底物的全身暴露和功效可能会降低。如果同时使用，则考虑增加CYP2B6底物的剂量（如果临床适用）。

CYP2C8、CYP2C9或CYP2C19的底物：基于生理药代动力学模型，预计莱博雷生对这些底物药物的药代动力学影响极小。

贮存方法

莱博雷生应遮光、密封、在干燥处保存。温度控制在20°C-25°C下，允许在15°C-30°C的温度下进行运输。避免将药物暴露在极端高温或低温环境中，冷冻可能导致药物的结构和药效发生变化，影响其治疗效果。

选择干燥、通风良好的地方存放莱博雷生，防止药物受潮，湿度的变化也可能对莱博雷生的稳定性产生负面影响。储存时，要尽量避免在潮湿和干燥的环境中切换，保持产品的质量。

莱博雷生应远离阳光直射，光照可能会对药物的稳定性产生不利影响。可以选择一个避光的地方存放药物，或使用不透明的容器保护药物免受光的影响。

价格信息

莱博雷生目前没有在中国上市，也没有进入中国医保，市面上也没有仿制药。患者可通过正规的医疗服务机构或跨境电商药房进行购买，购买时须仔细辨别药品真伪，注意生产日期。

价格方面，2.5mg规格的价格大约在77美元一盒；5mg规格100片装的价格约为117美元一盒；10mg规格的价格大约在165美元一盒。

医保情况

莱博雷生尚未在中国上市，因此没有进入中国的医保目录。患者需自费购买该药物。

疗效

莱博雷生通过调节睡眠-觉醒周期，显著改善失眠患者的入睡时间和睡眠维持时间。多项临床试验表明，该药物能够有效减轻失眠症状，提高患者的睡眠质量。

然而，患者在使用过程中应严格按照医嘱服用，避免过量使用，以免产生不良反应。