莱博雷生(Dayvigo)的适应症和副作用
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发布日期:2025-10-23

莱博雷生(Dayvigo),也称为仑布雷生,是由日本卫材公司研发的一种新型食欲素受体拮抗剂,于2019年12月获得美国FDA批准,用于治疗成人失眠症,特别是针对入睡困难和睡眠维持障碍。本文将详细介绍莱博雷生的适应症和副作用,帮助患者和医务人员更好地理解和使用这一治疗选择。

适应症

莱博雷生主要适用于成年失眠患者的治疗,特别是那些以入睡困难和/或睡眠维持困难为主要症状的患者。失眠症是一种常见的睡眠障碍,严重影响患者的生活质量和日常功能。莱博雷生通过作用于食欲素受体,调节中枢神经系统的觉醒机制,从而改善患者的睡眠质量。

失眠症的定义

根据《中国成人失眠诊断与治疗指南(2023版)》,失眠症的核心症状包括入睡困难和睡眠维持困难。具体表现为难以入睡、夜间频繁醒来或早醒,导致白天疲劳、注意力不集中、情绪波动等症状。莱博雷生正是针对这些症状,提供了一种有效的治疗方案。

适应人群

莱博雷生适用于18岁及以上的成人患者。对于孕妇、哺乳期女性、儿科患者以及老年患者,使用时需特别谨慎,并在医生的指导下进行。特别是老年患者,由于可能存在更高的跌倒风险,使用剂量大于5mg时要格外小心。

莱博雷生的适应症明确,针对性强,为失眠患者提供了新的治疗选择。

副作用

虽然莱博雷生在治疗失眠方面表现出良好的疗效,但患者在使用过程中可能会出现一些副作用。了解这些副作用有助于患者及时发现并处理,确保治疗的安全性和有效性。

常见副作用

最常见的不良反应是嗜睡,这是接受莱博雷生治疗的患者中报告的发生率≥5%,至少是安慰剂发生率的两倍。患者在使用莱博雷生后可能会感到困倦,特别是在早晨起床时。因此,建议患者在服药后至少7小时内不要驾驶车辆或操作危险机械。

其他副作用

除了嗜睡外,患者还可能经历以下副作用:

  • 头痛
  • 恶心
  • 头晕
  • 口干
  • 疲劳

这些副作用通常在停药后会逐渐消失,但如果症状严重或持续时间较长,应及时联系医生。

严重副作用

少数患者可能会出现严重的副作用,包括中枢神经系统抑制作用、日间损害、睡眠麻痹、睡眠/催眠幻觉和猝倒样症状以及复杂的睡眠行为。这些症状可能对患者的生活质量造成严重影响,甚至危及生命。因此,患者在使用莱博雷生期间应密切观察身体反应,如出现任何不适或严重副作用,应立即停止使用并告知医生。

了解和管理莱博雷生的副作用对于确保治疗的安全性和有效性至关重要。

用药注意事项

为了确保莱博雷生的治疗效果,患者在使用过程中需要注意以下几个方面,以减少潜在的风险和副作用。

给药方式和时间

莱博雷生应口服给药,每晚最多服用一次,应在即将上床睡觉前服用。与餐同服或餐后不久服用可能会延迟药效发作。因此,建议患者在空腹状态下服用莱博雷生,以确保药物快速起效。

剂量调整

莱博雷生的推荐剂量为5mg,每晚不超过一次,在睡前服用。如果临床反应良好且耐受性良好,剂量可增加至最大推荐剂量10mg。对于中度肝功能损害患者,最大推荐剂量为5mg。严重肝功能损害患者不推荐使用莱博雷生。

药物相互作用

莱博雷生与某些药物同时使用可能会产生相互作用,影响药效。例如,与强或中度CYP3A抑制剂合用时应避免使用,与弱CYP3A抑制剂合用时,最大推荐剂量为5mg。同时,避免与强或中度CYP3A诱导剂同时使用,以免降低莱博雷生的全身暴露和功效。

患者在使用莱博雷生期间,应避免饮酒和与可能产生相互作用的药物同时使用,以确保治疗的安全性和有效性。

日常注意事项

除了正确使用莱博雷生外,患者在日常生活中也应注意以下几点,以改善睡眠质量和总体健康。

保持良好的睡眠卫生

良好的睡眠卫生习惯对于改善睡眠质量至关重要。建议患者保持规律的作息时间,每天同一时间上床睡觉和起床。睡前避免摄入咖啡因和酒精,保持卧室环境安静、舒适和黑暗。此外,睡前进行放松活动,如阅读或冥想,也有助于提高睡眠质量。

定期监测健康状况

患者在使用莱博雷生期间,应定期监测肝功能和肺部状况,以防范可能出现的严重不良反应。如果出现任何不适或异常症状,应及时联系医生。此外,建议患者定期进行体检,以评估药物的长期疗效和安全性。

避免过度依赖

虽然莱博雷生在短期内能有效改善失眠症状,但长期使用可能会导致药物依赖。因此,患者在使用莱博雷生时,应遵循医生的建议,定期评估治疗效果,必要时调整剂量或更换其他治疗方案。

通过综合管理和生活方式的调整,患者可以更好地控制失眠症状,提高生活质量。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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