




莱博雷生(Dayvigo)是一种由日本卫材公司研发的新型食欲素受体拮抗剂,于2019年12月获得美国食品药品监督管理局(FDA)的批准,用于治疗成人失眠症,特别是针对入睡困难和睡眠维持障碍。这种药物通过作用于大脑中的食欲素受体,调整化学物质平衡,从而改善睡眠质量和延长睡眠时间。
莱博雷生主要用于治疗以入睡困难和/或睡眠维持困难为特征的成年失眠患者。它能够显著缩短入睡潜伏期,改善睡眠维持情况,帮助患者获得更高质量的睡眠。此外,莱博雷生还被发现能够延长总的睡眠时间,使患者在夜间获得更多的休息。
莱博雷生的作用机制在于它是一种双食欲素受体拮抗剂。食欲素是一种在大脑中起重要作用的神经肽,负责调节睡眠-觉醒周期。通过竞争性结合食欲素-1受体(OX1R)和食欲素-2受体(OX2R),莱博雷生能够抑制食欲素神经传递,从而调节睡眠-觉醒节律。这种独特的机制使得莱博雷生在治疗失眠方面具有较高的有效性和安全性。
多项临床试验表明,莱博雷生在改善睡眠质量和延长睡眠时间方面表现出色。患者通常在服用后能够更快入睡,并且在夜间醒来的次数减少。此外,莱博雷生的副作用相对较少,最常见的不良反应是嗜睡,但发生率较低且通常在继续治疗后逐渐减轻。
莱博雷生的推荐剂量为5毫克,每晚睡前服用一次,且在计划醒来时间前至少7小时服用。如果患者对5毫克剂量的反应不佳,可以根据临床反应和耐受性将剂量增加至最大推荐剂量10毫克。需要注意的是,如果与餐同服或餐后不久服用,入睡时间可能会延迟。
对于中度肝功能损害的患者,莱博雷生的最大推荐剂量为5毫克,每晚不超过一次。严重肝功能损害的患者不推荐使用莱博雷生。此外,与强或中度CYP3A抑制剂或诱导剂同时使用时,应避免使用莱博雷生。若与弱CYP3A抑制剂联合使用,最大推荐剂量为5毫克。
莱博雷生应遮光、密封、在干燥处保存。最佳存储温度为20°C-25°C,允许在15°C-30°C的温度下进行运输。避免将药物暴露在极端高温或低温环境中,以免影响药物的结构和药效。选择干燥、通风良好的地方存放药物,防止药物受潮。光照可能会对药物的稳定性产生不利影响,因此应将药物存放在避光的地方或使用不透明的容器保护。
在使用莱博雷生期间,患者应注意以下几点:
通过遵循上述注意事项,患者可以更好地管理和改善睡眠质量,从而提高生活质量。
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