莱博雷生(Dayvigo)是由日本卫材公司研发的新型失眠治疗药物，商品名为Dayvigo。该药作为双重食欲素受体拮抗剂，通过调节睡眠-觉醒周期改善失眠症状，适用于入睡困难和睡眠维持障碍患者。以下是该药的详细说明书、医保情况、价格信息、治疗效果及可能出现的副作用。

一、莱博雷生(Dayvigo)的详细说明书

1. 基本信息

莱博雷生（Lemborexant）是一种新型失眠治疗药物，由日本卫材公司研发，于2019年12月获得美国FDA批准。该药通过竞争性结合OX1R和OX2R两种食欲素受体，抑制食欲素神经传递，减少觉醒信号，增加睡意，有助于恢复正常的睡眠节奏。

该药适用于存在入睡困难和/或睡眠维持困难的成人失眠患者。目前，莱博雷生尚未在中国上市，也没有进入中国医保，市面上也没有仿制药。患者可通过正规的医疗服务机构或跨境电商药房进行购买，购买时须仔细辨别药品真伪，注意生产日期。

2. 适应症

莱博雷生适用于以睡眠开始和（或）睡眠维持困难为特征的成年失眠患者的治疗。该药特别适合那些因入睡困难或夜间频繁醒来而严重影响生活质量的患者。

莱博雷生的推荐剂量为5mg，每晚不超过一次，在睡前服用，在计划醒来时间前至少7小时服用。剂量可根据临床反应和耐受性增加至最大推荐剂量10mg。如果与餐同时服用或餐后不久服用，入睡时间可能会延迟。

3. 用法用量

莱博雷生的推荐剂量为5mg，每晚不超过一次，在睡前服用，在计划醒来时间前至少7小时服用。剂量可根据临床反应和耐受性增加至最大推荐剂量10mg。如果与餐同时服用或餐后不久服用，入睡时间可能会延迟。

与CYP3A抑制剂或CYP3A诱导剂同时使用时，需特别注意。避免与强或中度CYP3A抑制剂同时使用。如果与弱CYP3A抑制剂合用，最大推荐剂量为5mg，每晚不超过一次。避免与强或中度CYP3A诱导剂同时使用。

中度肝功能损害患者莱博雷生的最大推荐剂量为5mg，每晚不超过一次。严重肝功能损害患者不推荐使用莱博雷生。

4. 不良反应

最常见的不良反应（在接受莱博雷生治疗的患者中报告的发生率≥5%，至少是安慰剂发生率的两倍）是嗜睡。患者在用药期间应避免进行驾驶或其他需要完全精神警觉的活动，以免发生危险。

如果在用药期间出现严重的嗜睡或其他不良反应，应及时联系医生。医生可能会建议调整剂量或暂时停药，以观察症状是否有所改善。

二、用药注意事项

1. 特殊人群用药

【孕妇】尚无关于孕妇使用莱博雷生以评估重大出生缺陷、流产或不良母婴结局的药物相关风险的可用数据，建议在医生指导下使用。

【哺乳期女性】目前还没有关于莱博雷生对母乳喂养婴儿的影响的数据，建议在医生指导下使用。

【儿科患者】莱博雷生在儿科患者中的安全性和有效性尚未得到证实。

【老年患者】由于莱博雷生可增加嗜睡和困倦，特别是老年人，有更高的跌倒风险，≥65岁患者使用剂量大于5mg时要谨慎。

【肾功能损害患者】轻度、中度或重度肾损害患者不需要调整剂量。严重肾功能损害患者的莱博雷生暴露（AUC）增加。严重肾功能损害的患者可能会经历嗜睡的风险增加。

【肝损伤患者】莱博雷生尚未在严重肝功能损害患者中进行研究。不建议在这一人群中使用。

【呼吸功能受损患者】不能排除莱博雷生对阻塞性睡眠呼吸暂停（OSA）和慢性阻塞性肺疾病（COPD）患者产生的具有临床意义的呼吸影响。

2. 药物相互作用

CYP3A抑制剂：可能会增加lemborexant的血浆浓度并产生不良影响。避免与强效或中效CYP3A抑制剂同时使用。如果与弱CYP3A抑制剂同时使用，建议的最大lemborexant剂量为5毫克，每晚不超过一次。

CYP3A诱导剂：可能会降低lemborexant的全身暴露和功效。避免与强效或中效CYP3A诱导剂同时使用。

CYP2B6底物：CYP2B6底物的全身暴露和功效可能会降低。如果同时使用，则考虑增加CYP2B6底物的剂量（如果临床适用）。

CYP2C8、CYP2C9或CYP2C19的底物：基于生理药代动力学模型，预计lemborexant对这些底物药物的药代动力学影响极小。

3. 贮存方法

莱博雷生应放在原装容器中，密封保存。不要将药物与其他药物混合或转移，避免污染和损坏。定期检查药物包装的完整性，如有损坏应立即联系医生或药剂师，获取进一步的指导。

莱博雷生应储存在20°C-25°C下；允许在15°C-30°C的温度下进行运输。避免将药物暴露在极端高温或低温环境中，冷冻可能导致药物的结构和药效发生变化，影响其治疗效果。

选择干燥、通风良好的地方存放莱博雷生，防止药物受潮，湿度的变化也可能对莱博雷生的稳定性产生负面影响。储存时，要尽量避免在潮湿和干燥的环境中切换，保持产品的质量。

莱博雷生应远离阳光直射，光照可能会对药物的稳定性产生不利影响。可以选择一个避光的地方存放药物，或使用不透明的容器保护药物免受光的影响。

4. 价格信息

莱博雷生（Lemborexant）的价格如下：

• 2.5mg规格：约77美元一盒
• 5mg规格（100片装）：约117美元一盒
• 10mg规格：约165美元一盒

患者在购买时应选择正规渠道，确保药品的质量和安全。