莱博雷生（Dayvigo）是一种由日本卫材公司研发的新型失眠治疗药物，于2019年12月获得美国FDA批准。该药物通过特异性阻断食欲素神经递质的作用来调节睡眠-觉醒周期，适用于成人失眠症的治疗，尤其是入睡困难和/或睡眠维持困难的患者。

莱博雷生（Dayvigo）的基本信息

药品名称

通用名：莱博雷生
商品名：Dayvigo
其他名称：仑布雷生

规格与价格

莱博雷生有多种规格：
- 2.5mg/100片，价格约为77美元一盒
- 5mg/100片，价格约为117美元一盒
- 10mg/100片，价格约为165美元一盒

剂型与外观

莱博雷生为片剂，有以下两种规格：
- 5mg片剂：淡黄色、圆形、双凸、薄膜包衣片剂，一面写“5”，另一面写“LЄM”
- 10mg片剂：橙色、圆形、双凸、薄膜包衣片剂，一面写“10”，另一面写“LЄM”

莱博雷生（Dayvigo）的用药注意事项

用法用量

莱博雷生的推荐剂量为5mg，每晚不超过一次，在睡前服用。在计划醒来时间前至少7小时服用。剂量可根据临床反应和耐受性增加至最大推荐剂量10mg。如果与餐同时服用或餐后不久服用，入睡时间可能会延迟。

特殊人群用药

孕妇：尚无关于孕妇使用莱博雷生以评估重大出生缺陷、流产或不良母婴结局的药物相关风险的可用数据，建议在医生指导下使用。
哺乳期女性：目前还没有关于莱博雷生对母乳喂养婴儿的影响的数据，建议在医生指导下使用。
儿科患者：莱博雷生在儿科患者中的安全性和有效性尚未得到证实。
老年患者：由于莱博雷生可增加嗜睡和困倦，特别是老年人，有更高的跌倒风险，≥65岁患者使用剂量大于5mg时要谨慎。
肾功能损害患者：轻度、中度或重度肾损害患者不需要调整剂量。严重肾功能损害的患者可能会经历嗜睡的风险增加。
肝损伤患者：莱博雷生尚未在严重肝功能损害患者中进行研究。不建议在这一人群中使用。
呼吸功能受损患者：不能排除莱博雷生对阻塞性睡眠呼吸暂停（OSA）和慢性阻塞性肺疾病（COPD）患者产生的具有临床意义的呼吸影响。

药物相互作用

CYP3A抑制剂：可能会增加莱博雷生的血浆浓度并产生不良影响。避免与强效或中效CYP3A抑制剂同时使用。如果与弱CYP3A抑制剂同时使用，建议的最大莱博雷生剂量为5毫克，每晚不超过一次。
CYP3A诱导剂：可能会降低莱博雷生的全身暴露和功效。避免与强效或中效CYP3A诱导剂同时使用。
CYP2B6底物：CYP2B6底物的全身暴露和功效可能会降低。如果同时使用，则考虑增加CYP2B6底物的剂量（如果临床适用）。
CYP2C8、CYP2C9或CYP2C19的底物：基于生理药代动力学模型，预计莱博雷生对这些底物药物的药代动力学影响极小。

日常注意事项

贮存方法：遮光、密封、在干燥处保存。温度控制：莱博雷生应储存在20°C-25°C下；允许在15°C-30°C的温度下进行运输。避免将药物暴露在极端高温或低温环境中，冷冻可能导致药物的结构和药效发生变化，影响其治疗效果。
防潮防湿：选择干燥、通风良好的地方存放莱博雷生，防止药物受潮，湿度的变化也可能对莱博雷生的稳定性产生负面影响。储存时，要尽量避免在潮湿和干燥的环境中切换，保持产品的质量。
避光保存：莱博雷生应远离阳光直射，光照可能会对药物的稳定性产生不利影响。可以选择一个避光的地方存放药物，或使用不透明的容器保护药物免受光的影响。
包装完整性：莱博雷生应放在原装容器中，密封保存。不要将药物与其他药物混合或转移，避免污染和损坏。定期检查药物包装的完整性，如有损坏应立即联系医生或药剂师，获取进一步的指导。
有效期：莱博雷生的有效期为24个月。