索托拉西布(Sotorasib)是什么药,治疗什么
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发布日期:2025-10-24

索托拉西布(Sotorasib)是一种革命性的靶向药物,由美国安进公司(Amgen)研发,于2021年5月获得美国食品药品监督管理局(FDA)的批准。这种药物专门针对KRAS G12C突变的非小细胞肺癌(NSCLC)患者,标志着肿瘤治疗领域的一个重大突破。索托拉西布通过直接抑制KRAS G12C突变蛋白,阻止癌细胞的生长和分裂,从而为患者带来显著的治疗效果。

索托拉西布(Sotorasib)的作用机制和适应症

作用机制

索托拉西布的独特之处在于其能够直接针对KRAS G12C突变。KRAS G12C突变是一种在肿瘤细胞中发现的特定蛋白质变异,这种突变会导致蛋白质持续激活,促进癌细胞的生长和分裂。索托拉西布通过与KRAS G12C突变蛋白结合,使其失活,从而抑制癌细胞的生长和扩散。这种精准的靶向治疗方式不仅提高了治疗效果,还减少了对正常细胞的损害。

适应症

索托拉西布主要适用于经FDA批准的试验确定存在KRAS G12C突变的且至少接受过一次全身治疗的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)成年患者。此外,根据最新的研究,索托拉西布也被用于治疗经FDA批准检测确认存在KRAS G12C突变且接受过氟嘧啶、奥沙利铂和伊立替康化疗的转移性结直肠癌成年患者。

临床效果

临床试验显示,索托拉西布在治疗非小细胞肺癌患者中表现出了一定的疗效。对124名局部晚期或转移性KRAS G12C突变非小细胞肺癌患者进行治疗,结果显示客观缓解率为36%,其中58%的患者缓解持续时间为6个月或更长。这些数据表明,索托拉西布不仅能减小肿瘤的体积,还能延长患者的生存期,并改善生活质量。

用药注意事项

存储条件

为了保证索托拉西布的有效性和安全性,正确的存储条件至关重要。索托拉西布应储存在15°C至30°C的温度下,最佳储存温度为20°C至25°C。避免将药物暴露在极端高温或低温环境中,冷冻可能导致药物的结构和药效发生变化,影响其治疗效果。此外,选择干燥、通风良好的地方存放索托拉西布,防止药物受潮,湿度的变化也可能对索托拉西布的稳定性产生负面影响。

药物相互作用

索托拉西布与其他药物的相互作用需要特别注意。抗酸剂与胃酸减少剂共同使用可能降低索托拉西布的浓度,从而降低疗效。避免与质子泵抑制剂(PPIs)、H2受体拮抗剂和局部作用的抗酸剂同时使用。如果无法避免与减酸剂共同使用,应在局部作用的抗酸剂给药前4小时或给药后10小时服用索托拉西布。强CYP3A4诱导剂会显著降低索托拉西布的血药浓度,导致疗效降低,因此应避免同时使用。强CYP3A4诱导剂包括利福平、利福喷丁、苯妥英、卡马西平、巴比妥、圣约翰草等。如果无法避免同时使用,可适当增加索托拉西布的剂量。

日常生活中的注意事项

在使用索托拉西布期间,患者需要注意以下几点:首先,避免剧烈运动和重体力劳动,以免影响身体的恢复。其次,保持良好的饮食习惯,多吃富含维生素和蛋白质的食物,增强身体抵抗力。最后,定期进行复查和随访,及时了解病情变化,调整治疗方案。

价格参考

索托拉西布的价格因地区和生产厂家的不同而有所差异。出口德国版本的索托拉西布规格为每盒120mg*240粒,价格约为6155美元一盒。美国出口香港的索托拉西布规格为120mg*240粒,价格约为6837美元一盒。老挝卢修斯制药生产的索托拉西布规格为120mg*56粒,价格约为214美元一盒。这些价格仅供参考,实际购买时可能会有所不同。

索托拉西布作为一种革命性的靶向药物,为非小细胞肺癌患者带来了新的希望。通过精准的治疗方式,索托拉西布不仅提高了治疗效果,还减少了副作用,为患者的生活质量带来了显著的改善。正确使用和储存索托拉西布,遵循医生的指导,将有助于更好地发挥其治疗潜力。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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