索托拉西布（Sotorasib）是一种由美国安进公司研发的KRAS G12C抑制剂，于2021年5月获得美国FDA批准。这种药物通过与KRAS蛋白的突变位点共价结合，将其锁定在失活状态，从而阻断异常的信号传导通路，适用于治疗KRAS G12C突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）成人患者。本文将详细介绍索托拉西布的成分、用法用量、贮存方法以及注意事项。

索托拉西布的基本信息

索托拉西布的化学名称为Sotorasib，商品名为LUMAKRAS，别名AMG510。该药物主要成分是Sotorasib，辅料包括微晶纤维素、乳糖一水合物、交联羧甲基纤维素钠和硬脂酸镁等。索托拉西布目前尚未在中国上市，也没有进入中国医保，市面上有多款仿制药可供选择。

规格和价格

索托拉西布的常见规格为120mg*240粒，不同来源的价格有所不同。例如，出口德国版本的价格约为6155美元一盒，美国出口香港的价格约为6837美元一盒，而老挝卢修斯制药生产的规格为120mg*56粒，价格约为214美元一盒。选择合适的规格和价格时，应根据个人需求和经济条件进行综合考虑。

适应症和靶点

索托拉西布适用于治疗经FDA批准的试验确定的KRAS G12C突变的且至少接受过一次全身治疗的局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）成人患者。该药物通过靶向KRAS G12C突变位点，有效抑制肿瘤细胞的生长和扩散，提高患者的生存率和生活质量。

用法用量

索托拉西布的推荐剂量为每天一次，每次960mg（8片），直至疾病进展或出现不可接受的毒性。如果漏服超过当天服药时间6小时以上，应跳过该剂量，第二天继续按原剂量服药，不要同时服用两剂来弥补错过的剂量。索托拉西布片剂应整片吞服，不要咀嚼、压碎或分裂药片。

在使用索托拉西布的过程中，应定期进行血液和肝功能检测，以监测药物的疗效和安全性。如果出现不良反应，应及时与医生沟通，根据医生的建议进行剂量调整。

用药注意事项

正确使用索托拉西布不仅有助于提高治疗效果，还能减少不良反应的发生。以下是一些重要的用药注意事项，帮助患者更好地管理和使用索托拉西布。

贮存方法

索托拉西布应储存在15°C至30°C的温度下，最佳储存温度为20°C至25°C。避免将药物暴露在极端高温或低温环境中，冷冻可能导致药物的结构和药效发生变化，影响其治疗效果。此外，选择干燥、通风良好的地方存放索托拉西布，防止药物受潮，湿度的变化也可能对索托拉西布的稳定性产生负面影响。

索托拉西布应远离阳光直射，光照可能会对药物的稳定性产生不利影响。可以选择一个避光的地方存放药物，或使用不透明的容器保护药物免受光的影响。索托拉西布应放在原装容器中，密封保存。不要将药物与其他药物混合或转移，避免污染和损坏。定期检查药物包装的完整性，如有损坏应立即联系医生或药剂师，获取进一步的指导。

药物相互作用

索托拉西布与某些药物合用时可能会产生相互作用，影响药效或增加不良反应的风险。例如，抗酸剂与胃酸减少剂可能降低索托拉西布的浓度，从而降低疗效。因此，应避免与质子泵抑制剂（PPIs）、H2受体拮抗剂和局部作用的抗酸剂同时使用。如果无法避免与减酸剂共同使用，应在局部作用的抗酸剂给药前4小时或给药后10小时服用索托拉西布。

强CYP3A4诱导剂会显著降低索托拉西布的血药浓度，导致疗效降低，因此应避免同时使用。强CYP3A4诱导剂包括利福平、利福喷丁、苯妥英、卡马西平、巴比妥、圣约翰草等。如果无法避免同时使用，可适当增加索托拉西布的剂量。索托拉西布是CYP3A4诱导剂，与CYP3A4底物共同使用可能降低底物的血浆浓度，从而降低其疗效。应避免与CYP3A4敏感底物同时使用，如果无法避免共同使用，应根据处方信息增加敏感CYP3A4底物的剂量。

不良反应监测

索托拉西布最常见的副作用包括腹泻、肌肉骨骼疼痛、恶心、疲劳、肝毒性和咳嗽。在实验室检查方面，最常见的异常结果为淋巴细胞减少、血红蛋白降低、天冬氨酸转氨酶升高、丙氨酸转氨酶升高、钙降低、碱性磷酸酶升高、尿蛋白升高和钠降低。使用索托拉西布期间，应定期监测这些指标，以便及时发现和处理不良反应。

如果患者出现严重的不良反应，如肝功能异常、严重腹泻或其他严重症状，应立即停药并就医。医生会根据具体情况调整治疗方案，以确保患者的安全和疗效。

通过遵循上述用药注意事项，患者可以更好地管理索托拉西布的使用，提高治疗效果，减少不良反应的发生。