索托拉西布（Sotorasib）是一种靶向KRAS G12C突变的口服抑制剂，用于治疗局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）。该药物通过选择性抑制致癌KRAS蛋白活性发挥作用，为携带KRAS G12C突变的患者提供了新的治疗选择。本文将详细介绍索托拉西布的说明书、医保情况、价格、疗效及副作用。

索托拉西布说明书

药品基本信息

索托拉西布由美国安进公司（Amgen）研发，2021年5月获得美国FDA批准。其主要成分是Sotorasib，别称包括LUMAKRAS和AMG510。索托拉西布的化学名称为 (R)-3-(2-(2,6-二氨基-9H-嘌呤-8-基)乙氧基)-2-(2-氟苯基)-N-(2-甲基-2-((2-(甲硫基)乙酰基)氨基)丙基)丙酰胺。

适应症

索托拉西布适用于由FDA批准的试验确定KRAS G12C突变的且至少接受过一次全身治疗的局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）的成年患者。临床试验显示，索托拉西布在治疗非小细胞肺癌患者中表现出了一定的疗效，可以减小肿瘤的体积，延长患者的生存期，并改善生活质量。

用法用量

推荐剂量为960mg（三片320mg片剂或八片120mg片剂），每日一次口服，直至疾病进展或出现不可接受的毒性。如果患者漏服超过当日服药时间6小时以上，请跳过该剂量，第二天继续按照原剂量服药，不要同时服用两剂来弥补错过的剂量。请将索托拉西布片剂整片吞服，不要咀嚼、压碎或分裂药片。

医保、价格及疗效

医保情况

目前，索托拉西布尚未在中国上市，也未进入中国医保。市面上有多款仿制药可供选择。患者在选择时应咨询医生或药师，确保药品的安全性和有效性。

价格

索托拉西布的价格因地区和渠道而异。以下是一些参考价格： - 出口德国版本：规格为每盒120mg*240粒，价格约为6155美元。 - 美国出口香港：规格为120mg*240粒，价格约为6837美元。 - 老挝卢修斯制药生产：规格为120mg*56粒，价格约为214美元。

疗效

临床试验显示，索托拉西布在治疗非小细胞肺癌患者中表现出显著的疗效。在一项针对124名局部晚期或转移性KRAS G12C突变非小细胞肺癌患者的研究中，客观缓解率为36%，其中58%的患者缓解持续时间为6个月或更长。此外，疾病控制率为80.6%，中位持续缓解时间为11.1个月，中位总生存期为12.5个月。

用药注意事项

药物相互作用

索托拉西布与某些药物合用时可能存在相互作用，需谨慎使用。例如，抗酸剂与胃酸减少剂可能降低索托拉西布的浓度，从而降低疗效。强CYP3A4诱导剂会显著降低索托拉西布的血药浓度，导致疗效降低。因此，应避免同时使用这些药物，或在医生指导下调整剂量。

副作用管理

索托拉西布最常见的副作用包括腹泻、肌肉骨骼疼痛、恶心、疲劳、肝毒性和咳嗽。在实验室检查方面，最常见的异常结果包括淋巴细胞减少、血红蛋白降低、天冬氨酸转氨酶升高、丙氨酸转氨酶升高、钙降低、碱性磷酸酶升高、尿蛋白升高和钠降低。如果出现严重副作用，应及时就医并调整剂量。

贮存方法

索托拉西布应储存在15°C-30°C的温度下，最佳储存温度为20°C-25°C。避免将药物暴露在极端高温或低温环境中，冷冻可能导致药物的结构和药效发生变化，影响其治疗效果。选择干燥、通风良好的地方存放索托拉西布，防止药物受潮。索托拉西布应远离阳光直射，光照可能会对药物的稳定性产生不利影响。索托拉西布应放在原装容器中，密封保存，不要将药物与其他药物混合或转移，避免污染和损坏。

索托拉西布为携带KRAS G12C突变的非小细胞肺癌患者提供了新的治疗选择，其疗效显著，但需注意药物的相互作用和副作用管理。希望本文能为患者提供有用的信息，帮助他们更好地了解和使用索托拉西布。