西多福韦的详细说明书:医保价格,适应症,用法用量,副作用和注意事项
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发布日期:2025-11-11

西多福韦(Cidofovir)是一种核苷类抗病毒药物,主要用于治疗获得性免疫缺陷综合征(AIDS)患者的巨细胞病毒(CMV)视网膜炎。本文将详细介绍西多福韦的医保价格、适应症、用法用量、副作用以及注意事项,以帮助患者更好地了解和使用该药物。

西多福韦的详细说明书

医保价格

西多福韦目前尚未在中国上市,也未进入中国医保。市面上已有仿制药出现,但具体价格可能因地区和销售渠道的不同而有所差异。在美国,西多福韦由吉利德公司生产,规格为375mg/5ml,价格约为1095美元一盒。

适应症

西多福韦主要用于治疗成人获得性免疫缺陷综合征(AIDS)患者并发的巨细胞病毒(CMV)视网膜炎。该药物通过抑制病毒DNA的合成,从而有效控制和治疗CMV感染引起的视网膜炎。

用法用量

成人推荐剂量:

  • 诱导治疗:西多福韦的推荐剂量为5mg/kg,在1小时内以恒定速率静脉输注,每周给药一次,连续两周。
  • 维持治疗:从诱导治疗完成后两周开始,西多福韦的推荐维持剂量为5mg/kg,在1小时内以恒定速率静脉输注,每两周给药一次。
  • 人类免疫缺陷病毒(HIV)感染患者:应根据当地对HIV感染患者的管理建议,考虑暂停西多福韦的维持治疗。

特殊人群推荐剂量:

  • 老年人群:西多福韦用于60岁以上患者的安全性和有效性尚未确定。由于老年人的肾小球功能经常下降,因此在用药前和用药期间应特别注意评估肾功能。
  • 肾功能不全患者:肾功能不全[肌酐清除率≤55ml/min或≥2+蛋白尿(≥100mg/dl)]是西多福韦的禁忌症。
  • 肝功能不全患者:西多福韦在肝病患者中的安全性和有效性尚未确定,因此在该患者群体中应谨慎使用。
  • 儿童:西多福韦对18岁以下儿童的安全性和有效性尚未确定,因此不建议用于18岁以下的儿童。

副作用

西多福韦常见的不良反应包括肾毒性(蛋白尿、肌酐清除率升高)、恶心和/或呕吐、发热、中性粒细胞减少、乏力、头痛、皮疹、感染、脱发、腹泻、疼痛、贫血、眼压下降、厌食、呼吸困难、发冷、咳嗽加重、口腔念珠菌病、血清碳酸氢盐下降。

严重的不良反应包括中毒性肾损害、中性粒细胞减少和外周神经病。在使用西多福韦期间,患者应定期监测肾功能和血液学指标,以便及时发现并处理潜在的不良反应。

用药注意事项

特殊人群用药

有生殖潜力的男性和女性:

有生育潜力的妇女在西多福韦治疗期间和治疗后必须使用有效的避孕措施。建议男性在西多福韦治疗期间和治疗后3个月内使用避孕套避孕。

孕妇及哺乳期妇女:

怀孕期间和有生育潜力的妇女不建议使用西多福韦。尚不清楚西多福韦/代谢产物是否在母乳中排出,但不能排除危害新生儿/婴儿的风险,建议使用西多福韦治疗期间停止母乳喂养,或在医生指导下使用。

药物相互作用

西多福韦与含有富马酸替诺福韦二酯的产品联合治疗可能会产生药效学相互作用,并增加范可尼综合征的风险。治疗中西多福韦常与丙磺舒联用,而丙磺舒可增加齐多夫定的生物利用度(AUC),两种药物联合使用的患者应密切监测齐多夫定引起的血液学毒性。丙磺舒还会增加许多物质的暴露,例如对乙酰氨基酚、阿昔洛韦、血管紧张素转换酶抑制剂等药物。

贮存方法

西多福韦应遮光、密封、低温保存。温度控制:西多福韦不应储存在30°C以上的温度中,避免冷藏或冷冻,冷冻可能导致药物的结构和药效发生变化,影响其治疗效果。

选择干燥、通风良好的地方存放西多福韦,防止药物受潮,湿度的变化也可能对西多福韦的稳定性产生负面影响。储存时,要尽量避免在潮湿和干燥的环境中切换,保持产品的质量。西多福韦应远离阳光直射,光照可能会对药物的稳定性产生不利影响。可以选择一个避光的地方存放药物,或使用不透明的容器保护药物免受光的影响。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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