西多福韦的说明书:适应症,用法用量,不良反应和注意事项
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发布日期:2025-11-11
西多福韦(Cidofovir)是一种用于治疗获得性免疫缺陷综合征(AIDS)患者的巨细胞病毒(CMV)视网膜炎的抗病毒药物。本文将详细介绍西多福韦的适应症、用法用量、不良反应和注意事项,以帮助患者更好地了解和使用该药物。
西多福韦的适应症和用法用量
适应症
西多福韦主要用于治疗获得性免疫缺陷综合征(AIDS)患者的巨细胞病毒(CMV)视网膜炎。这种疾病可能导致视力严重受损,甚至失明。西多福韦通过抑制病毒DNA的合成,从而减缓或阻止病情的发展。
用法用量
西多福韦的推荐剂量如下:
- 成人诱导治疗:5mg/kg,用100ml生理盐水稀释后静脉滴注1小时,每周一次,连续两周。
- 成人维持治疗:从诱导治疗完成后两周开始,5mg/kg,用100ml生理盐水稀释后静脉滴注1小时,每两周一次。
- HIV感染患者:应根据当地对HIV感染患者的管理建议,考虑暂停西多福韦的维持治疗。
对于老年人群,由于老年人的肾小球功能经常下降,因此在用药前和用药期间应特别注意评估肾功能。
不良反应
西多福韦的常见不良反应包括:
- 肾毒性(蛋白尿、肌酐清除率升高)
- 恶心和/或呕吐
- 发热
- 中性粒细胞减少
- 乏力
- 头痛
- 皮疹
- 感染
- 脱发
- 腹泻
- 疼痛
- 贫血
- 眼压下降
- 厌食
- 呼吸困难
- 发冷
- 咳嗽加重
- 口腔念珠菌病
- 血清碳酸氢盐下降
患者在使用西多福韦时,应密切监测上述不良反应,并及时向医生报告任何不适。
用药注意事项和日常注意事项
特殊人群用药
西多福韦在某些特殊人群中的使用需特别注意:
- 有生殖潜力的男性和女性:有生育潜力的妇女在西多福韦治疗期间和治疗后必须使用有效的避孕措施。建议男性在西多福韦治疗期间和治疗后3个月内使用避孕套避孕。
- 孕妇及哺乳期妇女:怀孕期间和有生育潜力的妇女不建议使用西多福韦,目前尚不清楚西多福韦/代谢产物是否在母乳中排出,但不能排除危害新生儿/婴儿的风险,建议使用西多福韦治疗期间停止母乳喂养。
- 老年人:老年人的肾小球功能通常下降,因此在用药前和用药期间应特别注意评估肾功能。
- 肝、肾损害患者:肝功能不全的患者应在医生指导下谨慎使用。肾功能不全(肌酐清除率≤55ml/min或≥2+蛋白尿(≥100mg/dl))是西多福韦的禁忌症。
药物相互作用
西多福韦与某些药物联合使用可能会产生药效学相互作用:
- 富马酸替诺福韦二酯:联合治疗可能会增加范可尼综合征的风险。
- 丙磺舒:丙磺舒可增加齐多夫定的生物利用度(AUC),两种药物联合使用的患者应密切监测齐多夫定引起的血液学毒性。丙磺舒还会增加许多物质的暴露,例如对乙酰氨基酚、阿昔洛韦、血管紧张素转换酶抑制剂等药物。
贮存方法
为了保证西多福韦的稳定性和疗效,应按照以下方法进行贮存:
- 防潮防湿:选择干燥、通风良好的地方存放西多福韦,防止药物受潮,湿度的变化也可能对西多福韦的稳定性产生负面影响。
- 避光保存:西多福韦应远离阳光直射,光照可能会对药物的稳定性产生不利影响。可以选择一个避光的地方存放药物,或使用不透明的容器保护药物免受光的影响。
- 包装完整性:西多福韦应放在原装容器中,密封保存。不要将药物与其他药物混合或转移,避免污染和损坏。定期检查药物包装的完整性,如有损坏应立即联系医生或药剂师,获取进一步的指导。
- 温度控制:西多福韦不应储存在30°C以上的温度中,避免冷藏或冷冻,冷冻可能导致药物的结构和药效发生变化,影响其治疗效果。
以上是关于西多福韦的适应症、用法用量、不良反应和注意事项的详细介绍。患者在使用西多福韦时,应严格遵循医生的指导,注意药物的正确使用和贮存,以确保治疗效果和安全性。
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参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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