尼达尼布(Nintedanib)的适应症,用法用量,副作用,注意事项
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发布日期:2025-11-19

尼达尼布(Nintedanib)是一种多靶点酪氨酸激酶抑制剂,主要用于治疗特发性肺纤维化(IPF)、伴有进行性表型的慢性纤维化间质性肺疾病(ILDs)以及系统性硬化症相关间质性肺疾病(SSc-ILD)。本文将详细介绍尼达尼布的适应症、用法用量、副作用及注意事项。

适应症与用法用量

适应症

尼达尼布主要适用于以下几种情况:

  • 特发性肺纤维化(IPF): 成人特发性肺纤维化的治疗。
  • 伴有进行性表型的慢性纤维化间质性肺疾病(ILDs): 进行性表型的成人慢性纤维化间质性肺疾病的治疗。
  • 系统性硬化症相关间质性肺疾病(SSc-ILD): 研究表明,尼达尼布可以减缓患有系统性硬化症相关间质性肺病的成年患者肺功能下降的速度。

用法用量

尼达尼布的推荐剂量为每次150毫克,每日两次,两次服药间隔约12小时,需与食物同服。对于轻度肝功能受损(Child-Pugh A)的患者,推荐剂量为每次100毫克,每日两次,与食物同服。中度或重度肝功能受损患者不推荐使用尼达尼布。

剂量调整

如出现不良反应,可根据患者耐受性调整剂量至100毫克,每日两次,必要时可重新调整至150毫克,每日两次。如患者无法耐受100毫克,每日两次的剂量,则需停药。漏服处理:如漏服,应在下次预定时间继续服药,不需补服漏掉的剂量,且每日最大剂量不超过300毫克。

用药注意事项

不良反应

尼达尼布的常见不良反应包括腹泻、恶心、腹痛、呕吐、肝酶升高、食欲减退、头痛、体重减轻和高血压。其中,腹泻是最常见的胃肠道不良事件,多为轻至中度,通常在治疗初期3个月内出现。肝酶升高多发生在治疗的前3个月内,多数情况下通过剂量调整或中断治疗可恢复正常。

肝功能异常

尼达尼布可能导致肝酶升高和药物性肝损伤,建议在治疗前及治疗初期每3个月定期监测肝功能。如出现肝酶升高,根据具体情况调整剂量或中断治疗。天冬氨酸氨基转移酶(AST)或丙氨酸氨基转移酶(ALT)增高在1.5倍正常值上限(ULN)之内,且无中度肝损伤(Child Pugh B)迹象时,可中断治疗,或将剂量降低至每次100毫克,每日两次。当肝酶恢复至基线值时,重新使用降低剂量(每次100毫克,每日两次)治疗,随后可增加至完整剂量(每次150毫克,每日两次)。

其他注意事项

尼达尼布可能导致其他不良反应,如动脉血栓栓塞事件、出血风险、胃肠道穿孔和肾病综合征范围蛋白尿等。患者在使用尼达尼布期间应定期进行体检,监测血压、心电图和肾功能。孕妇使用尼达尼布时可导致胎儿损伤,因此要告知孕妇尼达尼布对胎儿的潜在风险。建议有生殖能力的女性在接受尼达尼布治疗时避免怀孕,并在治疗开始时、治疗期间和使用最后一剂尼达尼布后至少3个月内使用高效避孕药。

尼达尼布是一种有效的抗纤维化药物,但使用时需严格遵循医嘱,定期监测相关指标,以确保治疗效果和安全性。

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参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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