
来特莫韦(Letermovir)是一种抗病毒药物,主要用于预防造血干细胞移植(HSCT)和肾移植患者中的巨细胞病毒(CMV)感染。该药物由德国 AiCuris Anti-infective Cures GmbH公司研发,于2017年获得美国FDA批准。来特莫韦通过抑制CMV DNA合成的关键酶,从而有效预防CMV感染及其相关疾病。
来特莫韦适用于预防巨细胞病毒(CMV)血清反应阳性的异基因造血干细胞移植(allo-HSCT)成人受者(R+)的巨细胞病毒感染以及相关疾病。这些患者在接受移植后,免疫系统较为脆弱,容易受到CMV的感染,而来特莫韦可以有效减少这种风险。
来特莫韦还适用于预防高危成人肾移植患者(患者CMV血清阳性/CMV血清阴性[D+/R-])的巨细胞病毒感染和相关疾病。肾移植患者同样面临较高的CMV感染风险,来特莫韦的使用可以显著降低这一风险。
除了上述主要适应症外,来特莫韦还在一些特定的儿科患者中进行了研究,用于预防6个月及以上、体重至少6kg的接受同种异体造血干细胞移植的巨细胞血清阳性儿童的巨细胞感染和疾病,以及12岁及以上、体重至少40kg的高危儿童肾移植受者的巨细胞疾病的预防。
来特莫韦与某些药物同时使用可能导致潜在的重大药物相互作用。来特莫韦是CYP3A的中度抑制剂,与CYP3A底物药物共给药可能导致共给药CYP3A底物血药浓度升高。例如,与咪达唑仑合用可能导致咪达唑仑血药浓度升高。因此,使用来特莫韦时应谨慎调整伴随用药的剂量,并在使用来特莫韦治疗完成后重新调整剂量。
来特莫韦在老年患者中的安全性和有效性与年轻患者相似,不需要根据年龄调整剂量。对于肾功能损害患者,CLcr大于10mL/min的成人患者和肾功能损害程度相似的儿科患者,不需要调整剂量。但对于终末期肾病(CLcr小于10mL/min)的成人患者或具有类似程度肾功能损害的儿童患者,来特莫韦的安全性尚不清楚。轻度或中度肝功能损害患者无需调整剂量,但不推荐用于严重肝功能损害的患者。
来特莫韦的常见不良反应包括恶心、腹泻、呕吐、外周水肿、咳嗽、头痛、疲劳和腹痛。在肾移植患者中,最常见的不良反应是腹泻。患者在使用来特莫韦时,应密切监测这些不良反应,并及时向医生报告。
来特莫韦应遮光、密封、在干燥处保存。温度控制在20°C至25°C(68°F至77°F),允许偏差在15°C至30°C(59°F至86°F)。避免将药物暴露在极端高温或低温环境中,冷冻可能导致药物的结构和药效发生变化。选择干燥、通风良好的地方存放莱特莫韦,防止药物受潮。储存时,要尽量避免在潮湿和干燥的环境中切换,保持产品的质量。来特莫韦应远离阳光直射,可以选择一个避光的地方存放药物,或使用不透明的容器保护药物免受光的影响。
来特莫韦应放在原装容器中,密封保存。不要将药物与其他药物混合或转移,避免污染和损坏。定期检查药物包装的完整性,如有损坏应立即联系医生或药剂师,获取进一步的指导。
来特莫韦的有效期为24个月。在使用前,应仔细检查药品的生产日期和有效期,确保药品在有效期内使用。
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