莱博雷生(lemborexant)是一种治疗失眠的药物，由日本卫材公司研发。2019年12月20日经美国食品药品管理局(FDA)批准上市，用于治疗成年的失眠患者。此药目前仅在我国香港地区上市，尚未在我国大陆地区上市，也未进入医保。莱博雷生通过靶向调控食欲素通路，为失眠人群提供了“不强迫、无依赖”的自然入睡方案。

药物基本信息

药品名称

通用名称：莱博雷生
商品名称：达卫可(Dayvigo)
英文名称：Lemborexant Tablets
拼音名称：Laiboleisheng Pian

成分

活性成分：莱博雷生
化学名称：(1R,2S)-2-{[(2,4-二甲基嘧啶-5-基)氧基]甲基}-2-(3-氟苯基)-N-(5-氟吡啶-2-基)环丙基甲酰胺
分子式：C22H20F2N4O2
分子量：410.42
辅料：羟丙纤维素、乳糖、低取代羟丙纤维素、硬脂酸镁、欧巴代黄色(5mg规格)或欧巴代橙色(10mg规格)

性状

本品为淡黄色(5mg规格)或橙色(10mg规格)的薄膜包衣片，除去包衣后显白色至类白色。

适应症与用法用量

适应症

本品适用于治疗以入睡困难和/或睡眠维持困难为特征的成人失眠患者。莱博雷生通过拮抗食欲素受体(Orexin receptor)来调节睡眠，有效延长睡眠时间和改善睡眠质量。食欲素是一种重要的神经递质，参与调控睡眠-觉醒周期。莱博雷生通过阻断食欲素与其受体的结合，减少大脑的觉醒信号，从而促进睡眠。

用法用量

口服。本品的推荐剂量为5mg，每晚服用不得超过一次，睡前立即服用，并且距计划觉醒时间剩余至少7小时。根据临床疗效和耐受性，最大推荐剂量可增至10mg。如果与食物同服或餐后立即服用，则入睡时间可能延迟。

特殊人群

肾功能不全患者：
轻度、中度或重度肾功能不全患者无需调整剂量。
肝功能不全患者：
轻度肝功能不全患者无需调整剂量。中度肝功能不全患者服用本品的最大推荐剂量为5mg。重度肝功能不全患者不推荐使用本品。

用药注意事项

中枢神经系统抑制和日间功能损害

某些患者在停药后，中枢神经抑制作用可能持续数天。处方者应告知患者第二天可能出现嗜睡的情况。服用此药(10 mg)可能会影响驾驶能力。与其他中枢神经系统抑制剂(如苯二氮卓类药物、阿片类药物、三环类抗抑郁药等)联合使用会增加中枢神经系统抑制的风险。不建议患者服用此药期间饮酒。

睡眠瘫痪、催眠性幻觉，以及猝倒

患者在服用此药期间可能会出现睡眠瘫痪、催眠性幻觉和猝倒等症状。如果患者出现这些症状，应立即停药并咨询医生。

复杂的睡眠行为

如果患者出现复杂的睡眠行为，如梦游、梦食等，应立即停药并咨询医生。这些行为可能会对患者和他人造成伤害。

呼吸抑制

如果给有呼吸功能障碍的病人开药，应考虑此药对呼吸功能的影响。在用药过程中，应密切监测患者的呼吸状况。

抑郁症/自杀想法的恶化

出现任何新的抑郁/自杀症状或症状恶化，都需要医务人员立即进行评估。在用药期间，患者应定期进行心理健康评估。

需要评估共病情况

治疗7至10天后，若失眠未能缓解，应评估或关注共存的其他疾病和症状。在用药过程中，医生应定期评估患者的综合健康状况。

莱博雷生(lemborexant)作为一种新型的失眠治疗药物，通过靶向调控食欲素通路，为失眠患者提供了一种安全有效的治疗选择。在使用过程中，患者应遵循医生的指导，注意药物的副作用和注意事项，以确保治疗的安全性和有效性。