卡马替尼(Capmatinib)在国内上市了吗
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发布日期:2025-12-18

卡马替尼(Capmatinib)是国内肺癌患者高度关注的一款MET靶向药物。这款药物在国际上已取得显著的治疗效果,并在多个国家和地区获批上市。那么,卡马替尼在中国的上市情况如何?本文将为您详细介绍卡马替尼在中国的最新动态。

卡马替尼在中国的上市情况

2024年正式获批上市

2024年6月12日,中国国家药品监督管理局(NMPA)正式批准卡马替尼(Capmatinib,商品名:妥瑞达®)在中国上市。这一消息对于携带间质上皮转化因子(MET)外显子14跳跃突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)成人患者来说,无疑是一个巨大的福音。卡马替尼的获批意味着这些患者将有更多有效的治疗选择,从而提高生存率和生活质量。

纳入医保报销

根据2024年国家医保药品目录,盐酸卡马替尼片被纳入乙类医保,从2025年1月1日起,卡马替尼可以医保报销。这将大大减轻患者的经济负担,使更多患者能够受益于这一先进疗法。限用于未经系统治疗的携带间质上皮转化因子(MET)外显子14跳跃突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)成人患者。

临床试验数据支持

卡马替尼的获批基于多项临床试验数据的支持。在一项名为GEOMETRY mono-1的多中心、开放标签、非随机、多队列I/II期研究中,卡马替尼在METex14突变的非小细胞肺癌患者中显示出显著的疗效。队列4(METex14突变患者)的中位无进展生存期(PFS)为5.42个月(4.17~6.97个月),队列5b(METex14突变初治患者)的中位PFS为9.69个月(5.52~13.86个月)。这些数据表明,卡马替尼在这一特定患者群体中具有较高的疗效和良好的安全性。

用药注意事项

正确使用方法

卡马替尼的推荐剂量为400毫克,每日两次,可伴或不伴进食一起服用。患者应严格按照医生的指导和药品说明书的要求服用药物。如果患者漏服或呕吐了一剂药物,不要补服该剂,在预定时间服下一剂药物即可。服用时需吞服整个药片,不要掰碎、压碎或咀嚼药片。

常见副作用及应对措施

卡马替尼的常见副作用包括恶心、呕吐、腹泻、周围水肿、疲劳、食欲减退等。如果患者出现严重的副作用,如呼吸困难、严重皮疹、持续性腹泻等,应立即就医。医生会根据患者的具体情况调整治疗方案或给予相应的对症处理。

药物相互作用

卡马替尼与其他药物可能存在相互作用,特别是与强效CYP3A抑制剂和诱导剂合用时。患者在使用卡马替尼期间应避免同时使用这些药物。如果必须使用,应在医生的指导下进行调整。定期监测肝功能和肾功能也是必要的,以确保药物的安全性和有效性。

患者教育和支持

患者在使用卡马替尼期间,应定期进行随访检查,包括血液学检查、影像学检查等,以监测病情变化和药物疗效。患者应积极参与疾病管理和健康教育,了解药物的使用方法和潜在风险。同时,患者可以加入相关的支持团体,与其他患者交流经验和心得,共同应对疾病带来的挑战。

总的来说,卡马替尼在中国的获批上市和纳入医保报销,为METex14跳跃突变的非小细胞肺癌患者带来了新的希望。患者在使用过程中应严格遵循医嘱,注意药物的正确使用方法和潜在的副作用,以确保治疗效果和安全。

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参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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