Vigabatrin（喜保宁）是一种重要的抗癫痫药物，主要用于治疗部分性发作或全身发作、婴儿痉挛（韦斯特综合征、West 综合征）和 Landau-Kleffner 综合症。该药物通过抑制 GABA 转氨酶来发挥其抗癫痫作用，从而增加脑内 GABA 的浓度，达到控制癫痫发作的效果。本文将探讨 Vigabatrin 在中国的上市情况及其临床应用。

Vigabatrin 在中国的上市情况

上市申请与审批

根据国家药监局药品审评中心的信息，远大医药（中国）有限公司已经提交了“氨己烯酸片”（Vigabatrin）的上市申请，注册分类为 3 类，申请类型为仿制药。这表明 Vigabatrin 已经进入了中国市场的审批流程，未来有望在中国正式上市。

市场前景

在中国，癫痫患者数量庞大，尤其是在儿童和青少年中，婴幼儿痉挛症的发生率较高。因此，Vigabatrin 如果能够成功上市，将为这些患者提供更多的治疗选择。同时，该药物在难治性癫痫中的疗效已经得到了国际上的广泛认可，这将进一步提升其在中国市场的竞争力。

Vigabatrin 的临床应用

适应症

Vigabatrin 主要用于治疗部分性发作或全身发作的成人和儿童癫痫患者，尤其是那些对其他抗癫痫药物反应不佳的难治性病例。此外，Vigabatrin 还被用于治疗婴儿痉挛症（韦斯特综合征）和 Landau-Kleffner 综合症。这些疾病通常对常规治疗手段效果有限，而 Vigabatrin 的引入将为患者带来新的希望。

剂量与用法

目前，Vigabatrin 的具体应用剂量和时间尚未统一。根据文献报道，常用的剂量范围为 18–200 mg/kg/day。美国 TSC 共识推荐的起始剂量为 50 mg/kg/day，随后根据患者的反应情况进行调整。在实际临床应用中，医生会根据患者的年龄、体重和病情严重程度来制定个性化的治疗方案。

用药注意事项

视力影响

Vigabatrin 的主要副作用之一是视力损害，特别是视野缩小。因此，在使用 Vigabatrin 期间，患者需要定期进行眼科检查，以监测视力变化。如果出现视力下降或其他视觉异常，应立即告知医生。

精神症状

Vigabatrin 可能会引起一些精神症状，如头晕、嗜睡、疲劳、头痛、颤抖和失协调等。此外，部分患者可能会出现精神错乱、幻觉、抑郁、焦虑和行为改变等症状。如果这些症状严重影响日常生活，应及时与医生沟通，调整治疗方案。

日常生活管理

在使用 Vigabatrin 期间，患者需要注意日常生活管理，保持良好的生活习惯。建议患者避免驾驶和操作重型机械，因为药物可能导致嗜睡和注意力不集中。同时，患者应保持充足的睡眠，合理饮食，避免过度劳累，以增强身体抵抗力。