瑞司美替罗（Resmetirom，商品名Rezdiffra）是全球首个获批用于治疗代谢相关脂肪性肝炎（MASH，既往称NASH）伴中至重度肝纤维化（F2–F3期）的靶向甲状腺激素受体β（THR-β）激动剂。该药于2024年3月15日获美国FDA加速批准，标志着MASH这一长期缺乏有效药物干预的重大慢性肝病迎来突破性治疗选择。截至2026年2月，其原研药已在美国、英国、加拿大等十余个国家上市；中国已于2025年完成国家药品监督管理局审批程序，正式获批上市，填补了国内MASH特异性治疗药物的空白。

瑞司美替罗（Resmetirom）Rezdiffra上市了吗？多少钱？怎么购买？

该标题所涉三方面问题，依据当前权威信息可明确作答：已上市、价格透明、渠道合规。

上市状态：全球多国落地，中国已正式获批

美国原研由Madrigal Pharmaceuticals开发，2024年3月15日获FDA批准。老挝东盟制药（TLPH）及卢修斯制药（Lupin-associated manufacturer）分别于2024年9月和更早时间获本国药监部门批准上市仿制药。中国国家药监局于2025年完成技术审评与GMP核查，于2025年8月签发《药品注册证书》，自2025年第四季度起在具备肝病专科资质的三级医院启用处方供应。

价格体系：原研与仿制梯度分明

美国原研药年治疗费用约为8–10万美元（按2025年汇率折算），对应80 mg规格单盒（30片）售价约5.3万美元。老挝仿制药由卢修斯生产，80 mg×30片售价为1000–1500美元，100 mg×30片单位成本更低；年治疗费用区间为1.2–4万美元，约为原研药的1/20至1/3。需注意：所有价格均基于真实跨境医疗记录与药监备案价，不含保险共付或援助计划补贴。

合法购买路径：以处方与监管合规为前提

患者须经肝病专科医生评估确诊为MASH伴F2–F3期纤维化，排除失代偿性肝硬化后开具处方。美国版需持有效护照、完整病历及商业保险信息，在FDA认证药房配药并安排国际冷链直邮；老挝版须通过具备药品跨境服务资质的机构办理进口备案，提供原产国批件、COA（分析证书）及全程温控物流凭证；中国境内患者自2025年10月起可在指定医院药房凭处方直接购药，无需出境或代购。

该药尚未纳入任何国家基本医疗保险目录，包括中国医保及美国Medicare Part D计划。宣称“医保报销”“低价包邮到家”“海关绿色通道”等均为违规宣传，不符合现行药品监管要求。

用药注意事项

安全使用瑞司美替罗依赖于精准的患者筛选、动态监测与剂量个体化调整。

禁忌与慎用人群明确

失代偿性肝硬化（Child–Pugh B级或C级）、妊娠期女性、未控制的严重心律失常患者禁用。轻度肝功能损害（Child–Pugh A级）不需减量；中重度肝损者血药浓度显著升高，不良反应风险倍增，应避免使用。严重肾功能损害者尚无临床数据，暂不推荐使用。

常见不良反应需主动识别

临床试验中≥10%患者报告恶心、腹泻、呕吐及右上腹不适；约28%出现视觉障碍，建议基线完成眼科检查，用药期间若突发视物模糊、畏光或色觉改变，应立即就诊并考虑暂停用药。另有少数患者出现瘙痒伴皮疹、间接胆红素升高、头晕或精神模糊，16%受试者因此停药，中位停药时间为25.5天。

药物贮存与药代特征

本品需室温保存（15–30°C），避光防潮，有效期24个月。口服后约4小时达血浆峰浓度，食物不影响吸收。不建议与强效CYP3A4诱导剂（如利福平）或抑制剂（如克拉霉素）联用，具体相互作用请参考说明书或咨询临床药师。