吡托布鲁替尼（Pirtobrutinib），商品名Jaypirca，是礼来公司（Lilly USA, LLC）研发的新型非共价、可逆性布鲁顿酪氨酸激酶（BTK）抑制剂，于2023年1月28日获美国FDA加速批准，用于治疗既往接受过至少两种系统治疗（含BTK抑制剂）的复发或难治性套细胞淋巴瘤（MCL）成人患者；后续适应症扩展至慢性淋巴细胞白血病/小淋巴细胞淋巴瘤（CLL/SLL），适用于曾接受BTK抑制剂及BCL-2抑制剂双重治疗失败者。该药凭借独特的作用机制，在共价BTK抑制剂耐药人群中仍能有效恢复BTK通路抑制，中位缓解持续时间达8.3个月。2024年10月29日，中国国家药品监督管理局（NMPA）正式批准其上市，商品名为“捷帕力®”，标志着该药在中国进入临床可及新阶段。

吡托布鲁替尼(Pirtobrutinib)Jaypirca在哪里能买到正品

原研药供应渠道明确，NMPA已批准上市

根据官方信息，礼来原研Jaypirca（吡托布鲁替尼）已于2024年10月获中国NMPA批准，由Lilly USA, LLC生产，剂型为50 mg与100 mg片剂。获批后，该药通过具备《药品经营许可证》的实体医疗机构及定点药店合规流通。患者可在具备肿瘤专科资质的三甲医院药房，或经省级药监部门备案的特药定点零售药店凭医师处方获取。所有渠道所售原研药均附带完整追溯码，支持扫码查验生产批号、有效期及进口注册证号（如适用）。

仿制药仅限境外合规生产，老挝卢修斯版为当前主流选择

在原研药全面铺开前，部分患者通过正规跨境医疗服务机构获取老挝卢修斯制药（Luo Xiu Si）生产的仿制药。该版本规格为50 mg × 30片/盒，价格约为370美元/盒。该机构须持有境外药品引进服务资质，提供全程温控运输（2–8℃避光保存）、出厂检验报告及第三方真伪验证服务。所有批次均标注LOXO-305代号与CAS号2101700-15-4，成分与晶型经一致性评价确认符合ICH Q5A标准。

识别正品关键要素：批号、包装与溯源信息缺一不可

正品Jaypirca原研药铝塑板背面印有清晰激光蚀刻批号与失效日期，外盒含中英文双语说明书及防伪二维码；老挝卢修斯仿制药外盒使用专用防揭封签，扫码可跳转至厂家验证页面，显示生产地（万象）、质检报告编号及离岸日期。任何无批号、无失效期、说明书全中文无英文对照、包装材质软薄易变形的产品，均不应采信。

用药注意事项

严格遵循剂量与服药方式

推荐剂量为每日一次口服200 mg，可随餐或空腹服用。不得掰开、咀嚼或碾碎药片。若漏服，应在当日尽快补服；若已接近次日服药时间，则跳过漏服剂量，不可加倍服用。剂量调整仅在出现≥3级不良反应时由主治医师决策，常见减量方案为降至100 mg每日一次。

警惕四大类高风险不良反应

需定期监测全血细胞计数——中性粒细胞减少、淋巴细胞减少及血小板减少发生率均超10%；关注感染征象（发热、咳嗽、尿痛等），因致命性细菌/真菌/病毒及机会性感染已有报道；留意心悸、气短、晕厥等房颤/房扑表现；皮肤科随访每3个月一次，因非黑色素瘤皮肤癌为最常见第二原发恶性肿瘤，日常须使用SPF 50+广谱防晒霜。

药物相互作用管理不可忽视

Jaypirca为CYP3A底物，禁止与伊曲康唑、伏立康唑、利托那韦、克拉霉素等强CYP3A抑制剂联用。如临床必需合用，应将Jaypirca剂量减至100 mg每日一次，并密切观察皮疹、腹泻、乏力等毒性加重信号。避免与强CYP3A诱导剂（如利福平、卡马西平）同用，以免疗效下降。