吡托布鲁替尼（Pirtobrutinib），商品名Jaypirca，是全球首个获批的非共价、可逆性BTK抑制剂，于2023年1月27日获美国FDA加速批准，用于治疗既往接受过至少两种系统疗法（含BTK抑制剂）的复发或难治性套细胞淋巴瘤（MCL）成年患者。2024年10月29日，中国国家药品监督管理局（NMPA）正式批准礼来公司原研药“捷帕力®”（即匹妥布替尼，pirtobrutinib）上市，标志着该药在中国进入合法临床使用阶段。目前，原研Jaypirca已由礼来公司生产并供应，标准规格为50 mg与100 mg片剂，每盒30片；按国际市场参考定价，50 mg规格约370美元/盒，100 mg规格相应上浮至约420美元/盒。

吡托布鲁替尼（Pirtobrutinib）Jaypirca药哪里能买

国内正规医疗机构渠道

随着NMPA于2024年10月底完成审批，捷帕力®已纳入部分省级医院特需药房及肿瘤专科医院临床用药目录。具备资质的三甲医院血液科、淋巴瘤诊疗中心可依据《抗肿瘤药物临床应用管理办法》开具处方，并通过院内药房或指定合作药房配发。患者须持确诊病理报告、既往治疗记录（含BTK抑制剂使用史）、主治医师评估意见等材料完成准入审核。

原研药进口与流通路径

礼来中国已建立符合GMP与GSP规范的进口药品供应链，产品以原包装冷链运输入境，批号、有效期、COA（分析证书）及进口药品注册证号均可在国家药监局官网实时查验。药盒正面印有“Lilly”标识、“Jaypirca”商品名及“pirtobrutinib”化学名，50 mg片为蓝色三角形薄膜衣片，一面凹刻“礼来 50”，另一面为“6902”；100 mg片为蓝色圆形，分别刻有“礼来 100”和“7026”。所有批次均经中国食品药品检定研究院抽检合格后放行。

仿制药现状与甄别要点

当前市场存在老挝卢修斯制药生产的仿制版本，规格为50 mg × 30片，售价约370美元/盒。该版本未获中国药监部门批准，仅可通过具备跨境医疗资质的服务机构引入，且须提供完整溯源链：包括境外药房销售凭证、原产国出口许可、国际冷链运输温控记录及第三方真伪验证报告。患者应拒绝无溯源信息、无英文原厂包装、药片色泽/形状/刻痕与原研明显不符的产品。

用药与日常注意事项

规范服用方法

推荐剂量为每日一次口服200 mg（通常为两片100 mg或四片50 mg），建议固定时间服用，可空腹或随餐。药片须整片吞服，不可切割、压碎或咀嚼。若漏服超过12小时，跳过本次剂量，次日按原计划继续，不得加倍补服。

重点不良反应监测

常见反应包括疲劳、肌肉骨骼疼痛、腹泻、咳嗽及瘀伤；实验室异常以中性粒细胞减少（≥3级达35%）、血小板减少（28%）、血红蛋白降低（22%）为主。用药首两个月需每两周检测全血细胞计数，稳定后每月复查。出现发热伴中性粒细胞绝对值＜1.0×10⁹/L时，应暂停用药并启动感染评估。

生活与协同管理

服药期间避免接种减毒活疫苗；慎用强CYP3A4诱导剂（如利福平）或抑制剂（如伊曲康唑）；葡萄柚汁可能升高血药浓度，应避免饮用。日常保持充足水分摄入，注意皮肤黏膜出血倾向，定期进行心电图与心脏超声筛查（尤其有基础心血管病者）。所有调整均需由血液肿瘤专科医师主导决策。